- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02414308
Hantering av Peyronies sjukdom med stamceller i fettvävnad
9 april 2015 uppdaterad av: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Rollen av fettvävnadsstamcellsinjektion genom Corpora Cavernosa och intradorsal penisartär vid hantering av erektil dysfunktion associerad med Peyronies sjukdom
Erektil dysfunktion ökar i prevalens över hela världen och en av de mest existerande sjukdomarna hos äldre patienter. Det finns många behandlingslinjer som rör patientens status som psykosexuell, medicinsk och kirurgisk behandling Men Pyronies sjukdom är vanlig nu bland människor, särskilt diabetiker , och behandlingens roll fortfarande kontroversiell i resultat. Vi kan starta konservativ behandling och sedan kirurgisk behandling om den misslyckas men resultatet fortfarande inte övertygat. Många patienter vägrar att fixa penisproteser och att göra operation som nesbite för sannolikheten för förkortning av penis Vi börjar använda stamceller hos patienter som har erektil dysfunktion och Peyronies sjukdom Injektionen av stamceller kommer att ske vid corpora cavernosa och intradorsal penisartär under Doppler-anordningens vägledning
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Peyronies sjukdom associerad med erektil dysfunktion kan behandlas med olika metoder. Vi börjar behandla sådana patienter med fettvävnadsstamceller. Skörda stamceller från fettvävnad och injiceras i corpora cavernosa och penisartären och vi bedömer kvaliteten på erektion genom patientens historia och penis duplex och även bedöma plackstorlek och andra symtom relaterade till Peyronies sjukdom
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11366
- Rekrytering
- Man Clinic
-
Kontakt:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonnummer: 20222725025
- E-post: Khaledgadalla@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
-
Cairo, Egypten, 33611
- Rekrytering
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
Kontakt:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonnummer: 20222725025
- E-post: Khaledgadalla@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- erektil dysfunktion i samband med Peyronis sjukdomar
Exklusions kriterier:
- noll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Injektion av stamceller i fettvävnad
Stamcellen kommer att skördas genom fettsugning och injektion kommer att ske vid corpora cavernosa och dorsala penisartären
|
Stamceller kommer att skördas genom fettvävnad genom fettsugning och isolering inträffade Injektion kommer att distribueras genom corpora cavernosa och dorsala penisartären
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sexuell funktion frågeformulär
Tidsram: 2-3 månader
|
Klinisk historia av patienter före och efter behandling Penil duplexstudie
|
2-3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Penilplackbedömning
Tidsram: 2-3 månader
|
Klinisk undersökning Patientanamnes Penil duplex
|
2-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Khaled A Gadalla, MD, ABS, Man Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Första postat (Uppskatta)
10 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 003 (033)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .