- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02414308
Behandling af Peyronies sygdom med stamceller i fedtvæv
9. april 2015 opdateret af: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Rollen af fedtvævsstamcelleinjektion gennem Corpora Cavernosa og intradorsal penile arterie i behandling af erektil dysfunktion forbundet med Peyronies sygdom
Erektil dysfunktion vokser i udbredelse over hele verden og en af de mest eksisterende sygdomme hos ældre patienter. Der er mange behandlingslinjer vedrørende patientens status som psykoseksuel, medicinsk og kirurgisk behandling Men Pyronies sygdom er almindelig nu blandt mennesker, især diabetikere , og behandlingens rolle er stadig kontroversiel i resultater. Vi kan starte konservativ behandling og derefter kirurgisk behandling, hvis den mislykkes, men resultatet er stadig ikke overbevist. Mange patienter nægter at fikse penisproteser og foretage operation som nesbite for sandsynlighed for forkortelse af penis Vi begynder at bruge stamcelle hos patienter med erektil dysfunktion og Peyronies sygdom. Injektionen af stamceller vil ske ved corpora cavernosa og intra dorsal penile arterie under Doppler-vejledning
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peyronies sygdom forbundet med erektil dysfunktion og behandles med forskellige metoder. Vi begynder at behandle sådanne patienter med fedtvævsstamceller. Høst stamceller fra fedtvæv og injiceret i corpora cavernosa og penisarterie, og vi vurderer kvaliteten af erektion gennem patienthistorie og penis duplex og også vurdere plakstørrelse og andre symptomer relateret til Peyronies sygdom
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11366
- Rekruttering
- Man Clinic
-
Kontakt:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonnummer: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
-
Cairo, Egypten, 33611
- Rekruttering
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
Kontakt:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonnummer: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- erektil dysfunktion forbundet med Peyronis sygdom
Ekskluderingskriterier:
- nul
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fedtvæv stamcelle injektion
Stamcellen vil blive høstet ved fedtsugning, og injektionen vil være på corpora cavernosa og dorsale penile arterie
|
Stamceller vil blive høstet gennem fedtvæv ved fedtsugning, og isolering fandt sted. Injektion vil distribueres gennem corpora cavernosa og dorsale penile arterie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema om seksuelle funktioner
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Patienters kliniske anamnese før og efter behandling Penis duplex undersøgelse
|
2-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af plak på penis
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Klinisk undersøgelse Patientanamnese Penile duplex
|
2-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khaled A Gadalla, MD, ABS, Man Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2015
Først opslået (Skøn)
10. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003 (033)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien