- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02414308
Manejo da doença de Peyronie com células-tronco do tecido adiposo
9 de abril de 2015 atualizado por: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
O papel da injeção de células-tronco do tecido adiposo através dos corpos cavernosos e da artéria peniana intradorsal no tratamento da disfunção erétil associada à doença de Peyronie
A disfunção erétil está crescendo em prevalência em todo o mundo e é uma das doenças mais existentes em pacientes idosos. Existem muitas linhas de tratamento relacionadas ao status do paciente, como tratamento psicossexual, médico e cirúrgico. , e o papel do tratamento ainda é controverso nos resultados Podemos iniciar o tratamento conservador e depois o tratamento cirúrgico se falhar, mas o resultado ainda não convence Muitos pacientes se recusam a fixar prótese peniana e fazer operação como nesbite para probabilidade de encurtamento do pênis Começamos a usar células-tronco em pacientes com disfunção erétil e doença de Peyronie A injeção de células-tronco será nos corpos cavernosos e na artéria peniana intradorsal sob orientação do dispositivo Doppler
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Peyronie associada à disfunção erétil pode ser tratada por diferentes métodos Começamos a tratar esses pacientes com células-tronco do tecido adiposo Colhendo células-tronco do tecido adiposo e injetadas nos corpos cavernosos e na artéria peniana e avaliamos a qualidade da ereção através do histórico do paciente e duplex peniano e também avaliar o tamanho da placa e outros sintomas relacionados à doença de Peyronie
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11366
- Recrutamento
- Man Clinic
-
Contato:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Número de telefone: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
Investigador principal:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
-
Cairo, Egito, 33611
- Recrutamento
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
Contato:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Número de telefone: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- disfunção erétil associada à doença de Peyroni
Critério de exclusão:
- nada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Injeção de células-tronco de tecido adiposo
A célula-tronco será colhida por lipoaspiração e a injeção será nos corpos cavernosos e na artéria peniana dorsal
|
As células-tronco serão colhidas através do tecido adiposo por lipoaspiração e o isolamento ocorrerá A injeção será distribuída através dos corpos cavernosos e da artéria peniana dorsal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionário de função sexual
Prazo: 2-3 meses
|
História clínica dos pacientes antes e depois do tratamento Estudo duplex peniano
|
2-3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da placa peniana
Prazo: 2-3 meses
|
Exame clínico História do paciente Duplex peniano
|
2-3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Khaled A Gadalla, MD, ABS, Man Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003 (033)
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