- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02414308
Gestione della malattia di Peyronie con cellule staminali del tessuto adiposo
9 aprile 2015 aggiornato da: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Il ruolo dell'iniezione di cellule staminali del tessuto adiposo attraverso i corpi cavernosi e l'arteria peniena intradorsale nella gestione della disfunzione erettile associata alla malattia di Peyronie
La disfunzione erettile sta crescendo in prevalenza in tutto il mondo e una delle malattie più esistenti nei pazienti anziani Esistono molte linee di trattamento riguardanti lo stato del paziente come il trattamento psicosessuale, medico e chirurgico, ma la malattia di Pyronie è comune ora tra le persone, specialmente i diabetici , e il ruolo del trattamento è ancora controverso nei risultati Possiamo iniziare il trattamento conservativo e poi il trattamento chirurgico se fallisce ma il risultato non è ancora convinto Molti pazienti si rifiutano di riparare la protesi peniena e di fare operazioni come il nesbite per la probabilità di accorciamento del pene Iniziamo a usare cellule staminali nei pazienti con disfunzione erettile e malattia di Peyronie L'iniezione di cellule staminali avverrà nei corpi cavernosi e nell'arteria peniena intra dorsale sotto la guida del dispositivo Doppler
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Peyronie associata alla disfunzione erettile non può essere trattata con metodi diversi Iniziamo a trattare tali pazienti con cellule staminali del tessuto adiposo Raccolta di cellule staminali dal tessuto adiposo e iniettate nei corpi cavernosi e nell'arteria del pene e valutiamo la qualità dell'erezione attraverso la storia del paziente e il duplex del pene e valutare anche la dimensione della placca e altri sintomi correlati alla malattia di Peyronie
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11366
- Reclutamento
- Man Clinic
-
Contatto:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Numero di telefono: 20222725025
- Email: Khaledgadalla@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
-
Cairo, Egitto, 33611
- Reclutamento
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
Contatto:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Numero di telefono: 20222725025
- Email: Khaledgadalla@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disfunzione erettile associata alla malattia di Peyroni
Criteri di esclusione:
- zero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iniezione di cellule staminali nel tessuto adiposo
La cellula staminale verrà raccolta mediante liposuzione e l'iniezione avverrà nei corpi cavernosi e nell'arteria dorsale del pene
|
Le cellule staminali saranno raccolte attraverso il tessuto adiposo mediante liposuzione e isolamento avvenuto L'iniezione verrà distribuita attraverso i corpi cavernosi e l'arteria dorsale del pene
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
questionario sulla funzione sessuale
Lasso di tempo: 2-3 mesi
|
Storia clinica dei pazienti prima e dopo il trattamento Studio duplex penieno
|
2-3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della placca peniena
Lasso di tempo: 2-3 mesi
|
Esame clinico Anamnesi del paziente Duplex penieno
|
2-3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Khaled A Gadalla, MD, ABS, Man Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003 (033)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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