Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce cirkulujících nádorových buněk (CTC) u pacientů s rakovinou jater podstupujících kryochirurgii v kombinaci s léčbou DC-CIK

28. prosince 2015 aktualizováno: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Cirkulující nádorové buňky (CTC) mají potenciál poskytnout náhradu za biopsii biologické aktivity nádoru v reálném čase. Výčet a molekulární charakterizace CTC u rakoviny jater by mohla hrát důležitou roli v diagnostice, předpovídání rizika recidivy nádoru a poskytování nových biomarkerů cílové terapie. Vzhledem k těmto skutečnostem chtěli vyšetřovatelé prokázat hodnotu multiparametrové průtokové cytometrie při detekci lidských nádorových buněk rakoviny jater v normální periferní krvi po kryochirurgii s nebo bez léčby dendritickými buňkami (DC)-cytokiny-indukovanými zabijáky (CIK) a vyšetřovatelé také porovnávali specificitu s metodou polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou (RT-PCR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1 den před a 2 dny po kryochirurgii s nebo bez léčby DC-CIK， pacientům s rakovinou jater a zdravým dobrovolníkům bylo punkcí žíly odebráno přibližně 17 ml krve kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA). Krev zdravých dobrovolníků bude použita k hodnocení senzitivity a specificity a jako negativní kontrolní buňky. Aby se zabránilo kontaminaci kožními buňkami, před odběrem vzorků pro studii se zlikvidují 2 ml krve. Stručně, mononukleární buňky se oddělí od krve přes Ficoll-Paque po dobu 20 minut s 1800 g při 4 °C. Buňky rozhraní budou odstraněny a promyty a červené krvinky (RBC) budou odstraněny pomocí lyzačního pufru s následným opakovaným promytím. Mononukleární buňky budou spočítány a alikvotní pro RT-PCR a multiparametrovou průtokovou cytometrii na základě alespoň 2-3x106 buněk pro každou metodologii. Buněčná peleta bude resuspendována ve fyziologickém roztoku pufrovaném fosfátem pro multiparametrovou průtokovou cytometrii a v činidle Trizol pro RT-PCR. Cíl: Identifikace CTC může vést k lepší diagnóze a prognóze a může pomoci zvolit adekvátní terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou jater ve stádiu Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ přicházejí k léčbě do nemocnice Fuda.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk:18-75
  2. Stav výkonu podle Karnofského >60
  3. Diagnostika rakoviny jater na základě histologie nebo současných akceptovaných radiologických opatření.
  4. Klasifikace nádor, uzliny, stadium klasifikace metastáz (TNM): Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Podstoupí kryochirurgii a/nebo léčbu DC-CIK
  6. Předpokládaná délka života: Více než 3 měsíce
  7. Rutinní krevní test pacientů, funkce jater a ledvin nevykazují žádné zjevné abnormality
  8. Schopnost porozumět protokolu studie a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jiným primárním nádorem kromě rakoviny jater
  2. Anamnéza poruch koagulace nebo anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Použijte průtokovou cytometrii (FCM) a RT-PCR k testování mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) od zdravých dobrovolníků.
Jiný: Průtoková cytometrie (FCM)
Použijte FCM k testování PBMC/CTC od dobrovolníků/pacientů.
Jiný: RT-PCR
Použijte RT-PCR k testování PBMC/CTC od dobrovolníků/pacientů.
Skupina kryochirurgie
Použijte průtokovou cytometrii (FCM) a RT-PCR k testování CTC od pacientů, kteří podstoupili pouze kryochirurgii, 1 den před a 2 dny po kryochirurgii.
Jiný: Průtoková cytometrie (FCM)
Použijte FCM k testování PBMC/CTC od dobrovolníků/pacientů.
Jiný: RT-PCR
Použijte RT-PCR k testování PBMC/CTC od dobrovolníků/pacientů.
DC-CIK léčebná skupina
Použijte průtokovou cytometrii (FCM) a RT-PCR k testování CTC od pacientů, kteří dostávali pouze léčbu DC-CIK, 1 den před a 2 dny po léčbě DC-CIK.
Jiný: Průtoková cytometrie (FCM)
Použijte FCM k testování PBMC/CTC od dobrovolníků/pacientů.
Jiný: RT-PCR
Použijte RT-PCR k testování PBMC/CTC od dobrovolníků/pacientů.
Kryochirurgie s léčebnou skupinou DC-CIK
Použijte průtokovou cytometrii (FCM) a RT-PCR k testování CTC od pacientů, kteří podstoupili kryochirurgii a léčbu DC-CIK, 1 den před a 2 dny po kryochirurgii s léčbou DC-CIK.
Jiný: Průtoková cytometrie (FCM)
Použijte FCM k testování PBMC/CTC od dobrovolníků/pacientů.
Jiný: RT-PCR
Použijte RT-PCR k testování PBMC/CTC od dobrovolníků/pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet cirkulujících nádorových buněk (CTC)
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Liver Cancer CTC 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neoplastické buňky, Cirkulující

Klinické studie na Průtoková cytometrie (FCM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit