Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) у пациентов с раком печени, подвергающихся криодеструкции в сочетании с лечением DC-CIK

28 декабря 2015 г. обновлено: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) потенциально могут служить заменителем «биопсии в реальном времени» биологической активности опухоли. Подсчет и молекулярная характеристика ЦОК при раке печени могут сыграть важную роль в диагностике, прогнозировании риска рецидива опухоли и предоставлении новых биомаркеров таргетной терапии. Принимая во внимание эти факты, исследователи хотели продемонстрировать ценность многопараметрической проточной цитометрии для обнаружения опухолевых клеток рака печени человека в нормальной периферической крови после криохирургии с или без лечения киллерами, индуцированными дендритными клетками (DC) и цитокинами (CIK), и исследователи также сравнили специфичность с методом полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За 1 день до и через 2 дня после криохирургии с обработкой DC-CIK или без нее у пациентов с раком печени и здоровых добровольцев путем пункции вены было взято приблизительно 17 мл крови с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА). Кровь здоровых добровольцев будет использоваться для оценки чувствительности и специфичности, а также в качестве клеток отрицательного контроля. Во избежание контаминации клетками кожи 2 мл крови удаляют до того, как будут взяты образцы для исследования. Вкратце, одноядерные клетки отделяют от крови над Ficoll-Paque в течение 20 минут при 1800 г при 4℃. Клетки интерфейса будут удалены и промыты, а эритроциты (эритроциты) будут удалены с использованием лизирующего буфера с последующей повторной промывкой. Мононуклеарные клетки подсчитывают и составляют аликвоты для ОТ-ПЦР и многопараметрической проточной цитометрии на основе не менее 2-3×106 клеток для каждой методики. Осадок клеток ресуспендируют в фосфатно-солевом буфере для многопараметрической проточной цитометрии и в реагенте Тризол для ОТ-ПЦР. Цель: выявление ЦОК может улучшить диагностику и прогноз, а также помочь выбрать адекватную терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком печени Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ стадии поступают в госпиталь Фуда на лечение.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 18-75 лет
  2. Карновский рабочий статус > 60
  3. Диагноз рака печени основан на гистологии или текущих принятых радиологических измерениях.
  4. Классификация опухоли, узлов, метастазов по классификации (TNM) стадии: Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Будет проведена криохирургия и/или лечение DC-CIK
  6. Ожидаемая продолжительность жизни: более 3 месяцев
  7. Стандартный анализ крови пациентов, функция печени и почек не имеют явных отклонений.
  8. Способность понимать протокол исследования и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Пациенты с другой первичной опухолью, кроме рака печени
  2. Нарушения свертывания крови или анемия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Используйте проточную цитометрию (FCM) и RT-PCR для тестирования мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) здорового добровольца.
Другой: Проточная цитометрия (FCM)
Используйте FCM для тестирования PBMC/CTC от добровольцев/пациентов.
Другой: ОТ-ПЦР
Используйте RT-PCR для тестирования PBMC/CTC от добровольцев/пациентов.
Группа криохирургии
Используйте проточную цитометрию (FCM) и RT-PCR для тестирования ЦОК у пациентов, перенесших только криохирургию, за 1 день до и через 2 дня после криохирургии.
Другой: Проточная цитометрия (FCM)
Используйте FCM для тестирования PBMC/CTC от добровольцев/пациентов.
Другой: ОТ-ПЦР
Используйте RT-PCR для тестирования PBMC/CTC от добровольцев/пациентов.
Группа лечения DC-CIK
Используйте проточную цитометрию (FCM) и RT-PCR для тестирования ЦОК у пациентов, получавших только лечение DC-CIK, за 1 день до и через 2 дня после лечения DC-CIK.
Другой: Проточная цитометрия (FCM)
Используйте FCM для тестирования PBMC/CTC от добровольцев/пациентов.
Другой: ОТ-ПЦР
Используйте RT-PCR для тестирования PBMC/CTC от добровольцев/пациентов.
Криохирургия с лечебной группой DC-CIK
Используйте проточную цитометрию (FCM) и RT-PCR для тестирования ЦОК у пациентов, получивших криохирургию и лечение DC-CIK как за 1 день до, так и через 2 дня после криохирургии с лечением DC-CIK.
Другой: Проточная цитометрия (FCM)
Используйте FCM для тестирования PBMC/CTC от добровольцев/пациентов.
Другой: ОТ-ПЦР
Используйте RT-PCR для тестирования PBMC/CTC от добровольцев/пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК)
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Liver Cancer CTC 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проточная цитометрия (FCM)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться