Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af cirkulerende tumorceller (CTC'er) hos patienter med leverkræft, der gennemgår kryokirurgi kombineret med DC-CIK-behandling

28. december 2015 opdateret af: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Cirkulerende tumorceller (CTC'er) har potentialet til at give et surrogat til 'real-time biopsi' af tumor biologisk aktivitet. Optælling og molekylær karakterisering af CTC'er i leverkræft kan spille en vigtig rolle i diagnosticering, forudsige risikoen for tumortilbagefald og give nye målterapi-biomarkører. I lyset af disse kendsgerninger ønskede efterforskerne at demonstrere værdien af ​​multiparameter flowcytometri til påvisning af humane tumorceller af leverkræft i normalt perifert blod efter kryokirurgi med eller uden dendritiske celle(DC)-cytokin-inducerede killers(CIK) behandling, og efterforskerne sammenlignede også specificiteten med revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1 dag før og 2 dage efter kryokirurgi med eller uden DC-CIK-behandling, blev ca. 17 ml ethylendiamintetraeddikesyre(EDTA)-blod udtaget ved venepunktur fra patienter med leverkræft og raske frivillige. Blodet fra de raske frivillige vil blive brugt til at evaluere sensitiviteten og specificiteten og som negative kontrolceller. For at undgå kontaminering med hudceller vil 2 mL blod blive kasseret, før undersøgelsesprøverne tages. Kort fortalt vil de mononukleære celler blive adskilt fra blodet over Ficoll-Paque i 20 minutter med 1800g ved 4℃. Grænsefladecellerne vil blive fjernet og vasket, og de røde blodlegemer (RBC'er) vil blive fjernet ved hjælp af en lyseringsbuffer efterfulgt af en gentagen vask. De mononukleære celler vil blive talt og alikvoteret til RT-PCR og multiparameter flowcytometri på basis af mindst 2-3×106 celler for hver metode. Cellepelleten vil blive resuspenderet i fosfatbufret saltvand til multiparameter flowcytometri og i Trizol-reagens til RT-PCR. Mål: Identifikation af CTC'er kan føre til bedre diagnose og prognose og kan hjælpe med at vælge en passende behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med leverkræft i Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stadium kommer til Fuda Hospital til behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-75
  2. Karnofsky præstationsstatus >60
  3. Diagnose af leverkræft baseret på histologi eller de nuværende accepterede radiologiske foranstaltninger.
  4. Klassifikation tumor, noder, metastase-klassificering (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Vil modtage kryokirurgi og/eller DC-CIK behandling
  6. Forventet levetid: Større end 3 måneder
  7. Patienternes rutinemæssige blodprøver, leverfunktion og nyrefunktion har ingen åbenlyse abnormiteter
  8. Evne til at forstå undersøgelsesprotokollen og en vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med anden primær tumor undtagen leverkræft
  2. Anamnese med koagulationsforstyrrelser eller anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Brug flowcytometri (FCM) og RT-PCR til at teste mononukleære celler fra perifert blod (PBMC'er) fra raske frivillige.
Andet: Flowcytometri (FCM)
Brug FCM til at teste PBMC'er/CTC'er fra frivillige/patienter.
Andet: RT-PCR
Brug RT-PCR til at teste PBMC'er/CTC'er fra frivillige/patienter.
Kryokirurgi gruppe
Brug flowcytometri (FCM) og RT-PCR til at teste CTC'er fra patienter, der kun modtog kryokirurgi, 1 dag før og 2 dage efter kryokirurgien.
Andet: Flowcytometri (FCM)
Brug FCM til at teste PBMC'er/CTC'er fra frivillige/patienter.
Andet: RT-PCR
Brug RT-PCR til at teste PBMC'er/CTC'er fra frivillige/patienter.
DC-CIK behandlingsgruppe
Brug flowcytometri (FCM) og RT-PCR til at teste CTC'er fra patienter, som kun modtog DC-CIK-behandling, 1 dag før og 2 dage efter DC-CIK-behandlingen.
Andet: Flowcytometri (FCM)
Brug FCM til at teste PBMC'er/CTC'er fra frivillige/patienter.
Andet: RT-PCR
Brug RT-PCR til at teste PBMC'er/CTC'er fra frivillige/patienter.
Kryokirurgi med DC-CIK behandlingsgruppe
Brug flowcytometri (FCM) og RT-PCR til at teste CTC'er fra patienter, der modtog kryokirurgi og DC-CIK-behandling både 1 dag før og 2 dage efter kryokirurgien med DC-CIK-behandling.
Andet: Flowcytometri (FCM)
Brug FCM til at teste PBMC'er/CTC'er fra frivillige/patienter.
Andet: RT-PCR
Brug RT-PCR til at teste PBMC'er/CTC'er fra frivillige/patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af cirkulerende tumorceller (CTC'er)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2015

Først opslået (Skøn)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Liver Cancer CTC 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplastiske celler, cirkulerende

Kliniske forsøg med Flowcytometri (FCM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner