Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kierrettävien kasvainsolujen (CTC) havaitseminen potilailla, joilla on maksasyöpä ja joille tehdään kryokirurginen leikkaus yhdistettynä DC-CIK-hoitoon

maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC) voivat tarjota korvaajan kasvaimen biologisen aktiivisuuden "reaaliaikaiselle biopsialle". Maksasyövän CTC:iden laskennalla ja molekyylien karakterisoinnilla voi olla tärkeä rooli diagnoosissa, kasvaimen uusiutumisriskin ennustamisessa ja uusien kohdeterapiabiomarkkereiden tarjoamisessa. Näiden tosiseikkojen valossa tutkijat halusivat osoittaa moniparametrisen virtaussytometrian arvon maksasyövän ihmisen kasvainsolujen havaitsemisessa normaalista ääreisverestä kryokirurgisen leikkauksen jälkeen, jossa oli tai ei ollut dendriittisolujen (DC) sytokiinin aiheuttamia tappajia (CIK) hoitoa, ja tutkijat myös vertasivat spesifisyyttä käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) menetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1 päivä ennen ja 2 päivää sen jälkeen kryokirurgiaa DC-CIK-hoidolla tai ilman sitä, noin 17 ml etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -verta otettiin laskimopunktiolla potilailta, joilla oli maksasyöpä ja terveillä vapaaehtoisilla. Terveiden vapaaehtoisten verta käytetään herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseen sekä negatiivisina kontrollisoluina. Ihosolujen kontaminoitumisen välttämiseksi 2 ml verta heitetään pois ennen tutkimusnäytteiden ottamista. Lyhyesti sanottuna mononukleaattiset solut erotetaan verestä Ficoll-Paquella 20 minuutin ajan 1800 g:lla 4 ℃:ssa. Rajapintasolut poistetaan ja pestään, ja punaiset verisolut (RBC:t) poistetaan käyttämällä lyysipuskuria, mitä seuraa toistuva pesu. Yksitumaiset solut lasketaan ja jaetaan eriin RT-PCR:ää ja moniparametrista virtaussytometriaa varten vähintään 2-3 × 106 solun perusteella kunkin menetelmän osalta. Solupelletti suspensoidaan uudelleen fosfaattipuskuroituun suolaliuokseen moniparametrista virtaussytometriaa varten ja Trizol-reagenssiin RT-PCR:ää varten. Tavoite: CTC:iden tunnistaminen voi johtaa parempaan diagnoosiin ja ennusteeseen ja voi auttaa oikean hoidon valitsemisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ-vaiheen maksasyöpä, tulevat Fudan sairaalaan hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-75
  2. Karnofskyn suorituskykytila ​​>60
  3. Maksasyövän diagnoosi histologiaan tai nykyisiin hyväksyttyihin radiologisiin mittauksiin perustuen.
  4. Luokitus kasvain, solmut, etäpesäkkeiden luokittelu (TNM) vaihe: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Hän saa kryokirurgisen ja/tai DC-CIK-hoidon
  6. Elinajanodote: Yli 3 kuukautta
  7. Potilaiden rutiininomaisissa verikokeissa, maksan ja munuaisten toiminnassa ei ole ilmeisiä poikkeavuuksia
  8. Kyky ymmärtää tutkimuspöytäkirja ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muita primaarisia kasvaimia paitsi maksasyöpää
  2. Aiemmat hyytymishäiriöt tai anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Käytä virtaussytometriaa (FCM) ja RT-PCR:ää terveiden vapaaehtoisten perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC:iden) testaamiseen.
Muut: Virtaussytometria (FCM)
Käytä FCM:ää testataksesi vapaaehtoisten/potilaiden PBMC:itä/CTC:itä.
Muut: RT-PCR
Käytä RT-PCR:ää testataksesi vapaaehtoisten/potilaiden PBMC:itä/CTC:itä.
Kryokirurgiaryhmä
Käytä virtaussytometriaa (FCM) ja RT-PCR:ää testataksesi CTC:t potilailta, jotka saivat vain kryokirurgisen leikkauksen 1 päivä ennen ja 2 päivää sen jälkeen.
Muut: Virtaussytometria (FCM)
Käytä FCM:ää testataksesi vapaaehtoisten/potilaiden PBMC:itä/CTC:itä.
Muut: RT-PCR
Käytä RT-PCR:ää testataksesi vapaaehtoisten/potilaiden PBMC:itä/CTC:itä.
DC-CIK-hoitoryhmä
Käytä virtaussytometriaa (FCM) ja RT-PCR:ää testataksesi CTC:t potilailta, jotka saivat vain DC-CIK-hoitoa 1 päivä ennen DC-CIK-hoitoa ja 2 päivää sen jälkeen.
Muut: Virtaussytometria (FCM)
Käytä FCM:ää testataksesi vapaaehtoisten/potilaiden PBMC:itä/CTC:itä.
Muut: RT-PCR
Käytä RT-PCR:ää testataksesi vapaaehtoisten/potilaiden PBMC:itä/CTC:itä.
Kryokirurgia DC-CIK-hoitoryhmällä
Käytä virtaussytometriaa (FCM) ja RT-PCR:ää testataksesi CTC:t potilailta, jotka ovat saaneet kryokirurgista ja DC-CIK-hoitoa sekä 1 päivä ennen että 2 päivää sen jälkeen DC-CIK-hoidolla.
Muut: Virtaussytometria (FCM)
Käytä FCM:ää testataksesi vapaaehtoisten/potilaiden PBMC:itä/CTC:itä.
Muut: RT-PCR
Käytä RT-PCR:ää testataksesi vapaaehtoisten/potilaiden PBMC:itä/CTC:itä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kierrettävien kasvainsolujen (CTC) määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Liver Cancer CTC 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoplastiset solut, kiertävät

Kliiniset tutkimukset Virtaussytometria (FCM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa