Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av cirkulerande tumörceller (CTC) hos patienter med levercancer som genomgår kryokirurgi kombinerat med DC-CIK-behandling

28 december 2015 uppdaterad av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Cirkulerande tumörceller (CTC) har potential att tillhandahålla ett surrogat för "realtidsbiopsi" av tumörens biologiska aktivitet. Uppräkning och molekylär karakterisering av CTC vid levercancer kan spela en viktig roll i diagnos, förutsäga risken för återfall av tumörer och tillhandahålla nya biomarkörer för målterapi. Med tanke på dessa fakta ville forskarna demonstrera värdet av multiparameterflödescytometri för att detektera humana tumörceller av levercancer i normalt perifert blod efter kryokirurgi med eller utan dendritiska cell(DC)-cytokininducerade mördare(CIK)-behandling, och utredarna jämförde också specificiteten med omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR)-metoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1 dag före och 2 dagar efter kryokirurgi med eller utan DC-CIK-behandling, togs cirka 17 ml etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-blod genom venpunktion från patienter med levercancer och friska frivilliga. Blodet från de friska frivilliga kommer att användas för att utvärdera känsligheten och specificiteten och som negativa kontrollceller. För att undvika kontaminering med hudceller kommer 2 mL blod att kasseras innan studieproverna tas. Kortfattat kommer de mononukleära cellerna att separeras från blodet över Ficoll-Paque i 20 minuter med 1800g vid 4℃. Gränssnittscellerna kommer att tas bort och tvättas, och de röda blodkropparna (RBC) kommer att tas bort med hjälp av en lysbuffert följt av en upprepad tvätt. De mononukleära cellerna kommer att räknas och alikvoteras för RT-PCR och multiparameterflödescytometri på basis av minst 2-3×106 celler för varje metod. Cellpelleten kommer att återsuspenderas i fosfatbuffrad saltlösning för multiparameterflödescytometri och i Trizol-reagens för RT-PCR. Mål: Identifiering av CTC kan leda till bättre diagnos och prognos och kan hjälpa till att välja en adekvat behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med levercancer i Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stadium kommer till Fuda Hospital för behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder:18-75
  2. Karnofsky prestandastatus >60
  3. Diagnos av levercancer baserad på histologi eller de nuvarande accepterade radiologiska åtgärderna.
  4. Klassificering av tumör, noder, metastas-klassificering (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Kommer att få kryokirurgi och/eller DC-CIK behandling
  6. Förväntad livslängd: Mer än 3 månader
  7. Patienternas rutinmässiga blodprov, leverfunktion och njurfunktion har inga uppenbara avvikelser
  8. Förmåga att förstå studieprotokollet och en vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med annan primär tumör utom levercancer
  2. Historik av koagulationsrubbningar eller anemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Använd flödescytometri (FCM) och RT-PCR för att testa perifera mononukleära blodceller (PBMC) från friska frivilliga.
Övrig: Flödescytometri (FCM)
Använd FCM för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Övrig: RT-PCR
Använd RT-PCR för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Kryokirurgigrupp
Använd flödescytometri (FCM) och RT-PCR för att testa CTC från patienter som endast genomgått kryokirurgi, 1 dag före och 2 dagar efter kryokirurgin.
Övrig: Flödescytometri (FCM)
Använd FCM för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Övrig: RT-PCR
Använd RT-PCR för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
DC-CIK behandlingsgrupp
Använd flödescytometri (FCM) och RT-PCR för att testa CTC från patienter som endast fått DC-CIK-behandling, 1 dag före och 2 dagar efter DC-CIK-behandlingen.
Övrig: Flödescytometri (FCM)
Använd FCM för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Övrig: RT-PCR
Använd RT-PCR för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Kryokirurgi med DC-CIK behandlingsgrupp
Använd flödescytometri (FCM) och RT-PCR för att testa CTC från patienter som fått kryokirurgi och DC-CIK-behandling både 1 dag före och 2 dagar efter kryokirurgin med DC-CIK-behandling.
Övrig: Flödescytometri (FCM)
Använd FCM för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.
Övrig: RT-PCR
Använd RT-PCR för att testa PBMC/CTC från frivilliga/patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet cirkulerande tumörceller (CTC)
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Första postat (Uppskatta)

15 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Liver Cancer CTC 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplastiska celler, cirkulerande

Kliniska prövningar på Flödescytometri (FCM)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera