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DC-CIK 치료와 결합된 냉동 수술을 받는 간암 환자에서 순환 종양 세포(CTC)의 검출

2015년 12월 28일 업데이트: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
순환 종양 세포(CTC)는 종양 생물학적 활성의 '실시간 생검'을 위한 대용물을 제공할 가능성이 있습니다. 간암에서 CTC의 열거 및 분자 특성화는 진단, 종양 재발 위험 예측 및 새로운 표적 치료 바이오마커 제공에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 이러한 사실을 고려하여 연구자들은 수지상 세포(DC)-사이토카인 유도 킬러(CIK) 치료 유무에 관계없이 냉동 수술 후 정상 말초 혈액에서 간암의 인간 종양 세포를 검출하는 다항목 유세포 분석의 가치를 입증하고 싶었습니다. 연구진은 역전사효소 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 방법으로 특이성을 비교하기도 했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

DC-CIK 치료 유무에 관계없이 냉동 수술 1일 전과 2일 후에 간암 환자와 건강한 지원자로부터 약 17mL의 EDTA(에틸렌 디아민 테트라아세트산) 혈액을 정맥 천자로 채취했습니다. 건강한 지원자의 혈액을 사용하여 민감도와 특이성을 평가하고 음성 대조군 세포로 사용할 것입니다. 피부 세포 오염을 방지하기 위해 연구 샘플을 채취하기 전에 2mL 혈액을 버립니다. 간단히 말해서 단핵 세포는 4℃에서 1800g으로 20분 동안 Ficoll-Paque를 통해 혈액에서 분리됩니다. 계면세포를 제거하여 세척하고 적혈구(RBC)를 lysis buffer를 이용하여 제거한 후 세척을 반복합니다. 단핵 세포는 각 방법론에 대해 적어도 2-3×106 세포를 기준으로 RT-PCR 및 다중 매개변수 유세포 분석을 위해 계수되고 분취될 것입니다. 세포 펠릿은 다중 매개변수 유동 세포 분석을 위한 인산염 완충 식염수와 RT-PCR을 위한 Trizol 시약에 재현탁됩니다. 목적 : 순환종양세포의 식별은 더 나은 진단과 예후로 이어질 수 있으며 적절한 치료법을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간암 2기, 3기, 4기 환자들이 후다병원을 찾아 치료를 받습니다.

설명

포함 기준:

  1. 나이:18-75
  2. Karnofsky 성능 상태 >60
  3. 조직학 또는 현재 허용되는 방사선 측정에 기반한 간암 진단.
  4. 분류 종양, 결절, 전이-분류(TNM) 병기: Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. 냉동 수술 및/또는 DC-CIK 치료를 받게 됩니다.
  6. 기대 수명: 3개월 이상
  7. 환자의 일상적인 혈액 검사, 간 기능 및 신장 기능은 명백한 이상 없음
  8. 연구 프로토콜을 이해하는 능력 및 서면 동의서에 서명할 의지

제외 기준:

  1. 간암 이외의 다른 원발성 종양 환자
  2. 응고 장애 또는 빈혈의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
FCM(Flow cytometry) 및 RT-PCR을 사용하여 건강한 지원자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 테스트합니다.
다른: 유동 세포 계측법(FCM)
FCM을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
다른: RT-PCR
RT-PCR을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
냉동 수술 그룹
유동 세포측정(FCM) 및 RT-PCR을 사용하여 냉동 수술 1일 전과 2일 후에 냉동 수술만 받은 환자의 CTC를 테스트합니다.
다른: 유동 세포 계측법(FCM)
FCM을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
다른: RT-PCR
RT-PCR을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
DC-CIK 치료군
유세포 분석기(FCM) 및 RT-PCR을 사용하여 DC-CIK 치료 1일 전과 DC-CIK 치료 2일 후 DC-CIK 치료만 받은 환자의 CTC를 테스트합니다.
다른: 유동 세포 계측법(FCM)
FCM을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
다른: RT-PCR
RT-PCR을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
DC-CIK 치료군을 이용한 냉동수술
유세포 분석(FCM) 및 RT-PCR을 사용하여 환자의 CTC를 테스트하여 DC-CIK 치료로 냉동 수술 1일 전과 2일 후에 냉동 수술 및 DC-CIK 치료를 받았습니다.
다른: 유동 세포 계측법(FCM)
FCM을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.
다른: RT-PCR
RT-PCR을 사용하여 지원자/환자의 PBMC/CTC를 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순환종양세포(CTC)의 수
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Liver Cancer CTC 001

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