Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De detectie van circulerende tumorcellen (CTC's) bij patiënten met leverkanker die cryochirurgie ondergaan in combinatie met DC-CIK-behandeling

28 december 2015 bijgewerkt door: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Circulerende tumorcellen (CTC's) hebben het potentieel om een ​​surrogaat te bieden voor 'real-time biopsie' van de biologische activiteit van tumoren. Telling en moleculaire karakterisering van CTC's bij leverkanker zou een belangrijke rol kunnen spelen bij de diagnose, het voorspellen van het risico op tumorrecidief en het bieden van nieuwe biomarkers voor doeltherapie. Met het oog op deze feiten wilden de onderzoekers de waarde aantonen van multiparameter flowcytometrie bij het detecteren van menselijke tumorcellen van leverkanker in normaal perifeer bloed na cryochirurgie met of zonder behandeling met dendritische cellen (DC)-cytokine-geïnduceerde moordenaars (CIK), en de onderzoekers vergeleken ook de specificiteit met de reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR) -methode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1 dag voor en 2 dagen na cryochirurgie met of zonder DC-CIK-behandeling werd ongeveer 17 ml ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-bloed afgenomen door aderpunctie van patiënten met leverkanker en gezonde vrijwilligers. Het bloed van de gezonde vrijwilligers zal worden gebruikt om de sensitiviteit en specificiteit te evalueren en als negatieve controlecellen. Om besmetting met huidcellen te voorkomen, wordt 2 ml bloed weggegooid voordat de onderzoeksmonsters worden genomen. In het kort worden de eenkernige cellen gedurende 20 minuten van het bloed gescheiden met Ficoll-Paque met 1800 g bij 4 ℃. De interfacecellen worden verwijderd en gewassen, en de rode bloedcellen (RBC's) worden verwijderd met behulp van een lysisbuffer, gevolgd door een herhaalde wasbeurt. De mononucleaire cellen zullen worden geteld en in porties worden verdeeld voor RT-PCR en multiparameter flowcytometrie op basis van ten minste 2-3 x 106 cellen voor elke methodologie. De celpellet wordt geresuspendeerd in fosfaatgebufferde zoutoplossing voor multiparameter flowcytometrie en in Trizol-reagens voor RT-PCR. Doel: Identificatie van CTC's kan leiden tot een betere diagnose en prognose en kan helpen bij het kiezen van een adequate therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stadium leverkanker komen voor behandeling naar het Fuda Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-75
  2. Prestatiestatus Karnofsky >60
  3. Diagnose van leverkanker op basis van histologie of de huidige geaccepteerde radiologische maatregelen.
  4. Classificatie tumor, nodes, metastase-classificatie (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Zal cryochirurgie en/of DC-CIK-behandeling ondergaan
  6. Levensverwachting: Meer dan 3 maanden
  7. De routinematige bloedtest, leverfunctie en nierfunctie van patiënten hebben geen duidelijke afwijkingen
  8. Vermogen om het onderzoeksprotocol te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een andere primaire tumor behalve leverkanker
  2. Geschiedenis van stollingsstoornissen of bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gebruik flowcytometrie (FCM) en RT-PCR om perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) van gezonde vrijwilligers te testen.
Ander: Flowcytometrie (FCM)
Gebruik FCM om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Ander: RT-PCR
Gebruik RT-PCR om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Cryochirurgie groep
Gebruik flowcytometrie (FCM) en RT-PCR om CTC's te testen van patiënten die alleen cryochirurgie hebben ondergaan, 1 dag vóór en 2 dagen na de cryochirurgie.
Ander: Flowcytometrie (FCM)
Gebruik FCM om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Ander: RT-PCR
Gebruik RT-PCR om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
DC-CIK behandelgroep
Gebruik flowcytometrie (FCM) en RT-PCR om CTC's te testen van patiënten die alleen een DC-CIK-behandeling hebben ondergaan, 1 dag vóór en 2 dagen na de DC-CIK-behandeling.
Ander: Flowcytometrie (FCM)
Gebruik FCM om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Ander: RT-PCR
Gebruik RT-PCR om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Cryochirurgie met DC-CIK behandelgroep
Gebruik flowcytometrie (FCM) en RT-PCR om CTC's te testen van patiënten die zowel cryochirurgie als DC-CIK-behandeling hebben ondergaan, 1 dag vóór en 2 dagen na de cryochirurgie met DC-CIK-behandeling.
Ander: Flowcytometrie (FCM)
Gebruik FCM om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Ander: RT-PCR
Gebruik RT-PCR om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal circulerende tumorcellen (CTC's)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Liver Cancer CTC 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neoplastische cellen, circulerend

Klinische onderzoeken op Flowcytometrie (FCM)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren