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Detección de células tumorales circulantes (CTC) en pacientes con cáncer de hígado sometidos a criocirugía combinada con tratamiento con DC-CIK

28 de diciembre de 2015 actualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Las células tumorales circulantes (CTC) tienen el potencial de proporcionar un sustituto para la "biopsia en tiempo real" de la actividad biológica del tumor. La enumeración y la caracterización molecular de las CTC en el cáncer de hígado podrían desempeñar un papel importante en el diagnóstico, prediciendo el riesgo de recurrencia del tumor y proporcionando nuevos biomarcadores de terapia diana. En vista de estos hechos, los investigadores querían demostrar el valor de la citometría de flujo multiparamétrica en la detección de células tumorales humanas de cáncer de hígado en sangre periférica normal después de la criocirugía con o sin tratamiento con asesinos inducidos por citoquinas (CIK) de células dendríticas (DC), y los investigadores también compararon la especificidad con el método de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1 día antes y 2 días después de la criocirugía con o sin tratamiento con DC-CIK, se extrajeron aproximadamente 17 ml de sangre con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) mediante punción venosa de pacientes con cáncer de hígado y voluntarios sanos. La sangre de los voluntarios sanos se utilizará para evaluar la sensibilidad y especificidad y como células de control negativo. Para evitar la contaminación con células de la piel, se descartarán 2 ml de sangre antes de tomar las muestras del estudio. Brevemente, las células mononucleadas se separarán de la sangre sobre Ficoll-Paque durante 20 min con 1800 g a 4 ℃. Las células de la interfaz se eliminarán y lavarán, y los glóbulos rojos (RBC) se eliminarán utilizando un tampón de lisis seguido de un lavado repetido. Las células mononucleares se contarán y se alícuotarán para RT-PCR y citometría de flujo multiparamétrica sobre la base de al menos 2-3×106 células para cada metodología. El sedimento celular se resuspenderá en solución salina tamponada con fosfato para citometría de flujo multiparamétrica y en reactivo Trizol para RT-PCR. Objetivo: La identificación de CTC puede conducir a un mejor diagnóstico y pronóstico y podría ayudar a elegir una terapia adecuada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con cáncer de hígado en estadio Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ acuden al Hospital Fuda para recibir tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad:18-75
  2. Estado funcional de Karnofsky > 60
  3. Diagnóstico de cáncer de hígado basado en la histología o las medidas radiológicas actualmente aceptadas.
  4. Clasificación tumor, nódulos, estadio de clasificación de metástasis (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Recibirá criocirugía y/o tratamiento DC-CIK
  6. Esperanza de vida: Mayor a 3 meses
  7. Los análisis de sangre de rutina de los pacientes, la función hepática y la función renal no tienen anomalías obvias.
  8. Capacidad para comprender el protocolo del estudio y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con otro tumor primario excepto cáncer de hígado
  2. Antecedentes de trastornos de la coagulación o anemia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Utilice la citometría de flujo (FCM) y la RT-PCR para analizar las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de un voluntario sano.
Otro: Citometría de flujo (FCM)
Utilice FCM para probar PBMC/CTC de voluntarios/pacientes.
Otro: RT-PCR
Utilice RT-PCR para analizar PBMC/CTC de voluntarios/pacientes.
Grupo de criocirugía
Utilice la citometría de flujo (FCM) y la RT-PCR para analizar las CTC de pacientes que recibieron criocirugía únicamente, 1 día antes y 2 días después de la criocirugía.
Otro: Citometría de flujo (FCM)
Utilice FCM para probar PBMC/CTC de voluntarios/pacientes.
Otro: RT-PCR
Utilice RT-PCR para analizar PBMC/CTC de voluntarios/pacientes.
Grupo de tratamiento DC-CIK
Utilice la citometría de flujo (FCM) y la RT-PCR para analizar las CTC de pacientes que recibieron solo tratamiento con DC-CIK, 1 día antes y 2 días después del tratamiento con DC-CIK.
Otro: Citometría de flujo (FCM)
Utilice FCM para probar PBMC/CTC de voluntarios/pacientes.
Otro: RT-PCR
Utilice RT-PCR para analizar PBMC/CTC de voluntarios/pacientes.
Grupo de tratamiento de criocirugía con DC-CIK
Utilice la citometría de flujo (FCM) y la RT-PCR para analizar las CTC de pacientes que recibieron criocirugía y tratamiento con DC-CIK, 1 día antes y 2 días después de la criocirugía con tratamiento con DC-CIK.
Otro: Citometría de flujo (FCM)
Utilice FCM para probar PBMC/CTC de voluntarios/pacientes.
Otro: RT-PCR
Utilice RT-PCR para analizar PBMC/CTC de voluntarios/pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de células tumorales circulantes (CTC)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Liver Cancer CTC 001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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