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La détection des cellules tumorales circulantes (CTC) chez les patients atteints d'un cancer du foie subissant une cryochirurgie associée à un traitement DC-CIK

28 décembre 2015 mis à jour par: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Les cellules tumorales circulantes (CTC) ont le potentiel de fournir un substitut pour la « biopsie en temps réel » de l'activité biologique de la tumeur. Le dénombrement et la caractérisation moléculaire des CTC dans le cancer du foie pourraient jouer un rôle important dans le diagnostic, prédire le risque de récidive tumorale et fournir de nouveaux biomarqueurs de thérapie cible. Compte tenu de ces faits, les chercheurs ont voulu démontrer la valeur de la cytométrie en flux multiparamètres dans la détection des cellules tumorales humaines du cancer du foie dans le sang périphérique normal après cryochirurgie avec ou sans traitement par cellules dendritiques (DC)-cytokine-induced killers (CIK), et les enquêteurs ont également comparé la spécificité avec la méthode de réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

1 jour avant et 2 jours après la cryochirurgie avec ou sans traitement DC-CIK, environ 17 ml de sang d'acide éthylène diamine tétraacétique (EDTA) ont été prélevés par ponction veineuse chez des patients atteints d'un cancer du foie et des volontaires sains. Le sang des volontaires sains sera utilisé pour évaluer la sensibilité et la spécificité et comme cellules de contrôle négatif. Pour éviter la contamination par les cellules de la peau, 2 ml de sang seront jetés avant que les échantillons d'étude ne soient prélevés. Brièvement, les cellules mononucléées seront séparées du sang sur Ficoll-Paque pendant 20 min avec 1800 g à 4 ℃. Les cellules d'interface seront retirées et lavées, et les globules rouges (RBC) seront retirés à l'aide d'un tampon de lyse suivi d'un lavage répété. Les cellules mononucléaires seront comptées et aliquotes pour RT-PCR et cytométrie en flux multiparamètres sur la base d'au moins 2-3×106 cellules pour chaque méthodologie. Le culot cellulaire sera remis en suspension dans une solution saline tamponnée au phosphate pour la cytométrie en flux multiparamètre et dans le réactif Trizol pour la RT-PCR. Objectif : L'identification des CTC peut conduire à un meilleur diagnostic et pronostic et pourrait aider à choisir une thérapie adéquate.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer du foie de stade Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ viennent à l'hôpital de Fuda pour un traitement.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge :18-75
  2. Statut de performance de Karnofsky> 60
  3. Diagnostic du cancer du foie basé sur l'histologie ou les mesures radiologiques actuellement acceptées.
  4. Tumeur de classification, ganglions, stade de classification des métastases (TNM) : Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Recevra une cryochirurgie et/ou un traitement DC-CIK
  6. Espérance de vie : supérieure à 3 mois
  7. Le test sanguin de routine des patients, la fonction hépatique et la fonction rénale ne présentent aucune anomalie évidente
  8. Capacité à comprendre le protocole de l'étude et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'une autre tumeur primitive à l'exception du cancer du foie
  2. Antécédents de troubles de la coagulation ou d'anémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Utilisez la cytométrie en flux (FCM) et la RT-PCR pour tester les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) d'un volontaire sain.
Autre: Cytométrie en flux (FCM)
Utilisez le FCM pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Autre: RT-PCR
Utilisez la RT-PCR pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Groupe de cryochirurgie
Utilisez la cytométrie en flux (FCM) et la RT-PCR pour tester les CTC des patients qui ont reçu une cryochirurgie uniquement, 1 jour avant et 2 jours après la cryochirurgie.
Autre: Cytométrie en flux (FCM)
Utilisez le FCM pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Autre: RT-PCR
Utilisez la RT-PCR pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Groupe de traitement DC-CIK
Utilisez la cytométrie en flux (FCM) et la RT-PCR pour tester les CTC des patients qui ont reçu uniquement le traitement DC-CIK, 1 jour avant et 2 jours après le traitement DC-CIK.
Autre: Cytométrie en flux (FCM)
Utilisez le FCM pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Autre: RT-PCR
Utilisez la RT-PCR pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Cryochirurgie avec groupe de traitement DC-CIK
Utilisez la cytométrie en flux (FCM) et la RT-PCR pour tester les CTC des patients ayant reçu une cryochirurgie et un traitement DC-CIK, 1 jour avant et 2 jours après la cryochirurgie avec traitement DC-CIK.
Autre: Cytométrie en flux (FCM)
Utilisez le FCM pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.
Autre: RT-PCR
Utilisez la RT-PCR pour tester les PBMC/CTC des volontaires/patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Première publication (Estimation)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Liver Cancer CTC 001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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