- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02418169
Asociace mezi kraniofaciálními zlomeninami a poraněními mozku: diagnostické a terapeutické úvahy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Část mírných TBI zůstává nediagnostikována. Primární diagnostiku pacientů s traumatem je proto třeba zlepšit. Podle některých studií část průvodních poranění pacientů s traumatem nebyla diagnostikována na pohotovosti (ER), ale byla diagnostikována později na klinikách. Kromě obtížné diagnostiky vyžaduje léčba těchto pacientů úzkou spolupráci mnoha odborností.
Cílem této studie je zhodnotit souvislost mezi TBI a zlomeninami obličeje. Hodnotí se skutečný počet zlomenin obličeje u pacientů s těžkou TBI a klinický význam těchto zlomenin. Hodnotí se také počet pacientů se zlomeninami obličeje a současně s TBI. Cílem je zjistit počet pacientů s promeškanými diagnózami. Dalšími cíli je určit vliv typu nebo umístění zlomeniny obličeje na výskyt a závažnost TBI. Pomocí výsledků by bylo možné zlepšit komplexní diagnostiku a včasnou léčbu pacientů se zlomeninou obličeje nebo TBI.
Retrospektivní a prospektivní údaje o pacientech s TBI a/nebo zlomeninou obličeje jsou shromažďovány ve Fakultní nemocnici v Turku. Srovnání těchto dvou skupin poskytne informace o počtu pacientů s nezdařenou diagnózou TBI nebo zlomeniny obličeje. Výsledky lze využít při plánování strategie pro komplexní diagnostiku a léčbu pacientů. Ve výzkumné skupině mají řešitelé specialisty v oborech ústní a čelistní chirurgie, neurologie a otorinolaryngologie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžké traumatické poranění mozku, GCS 8 nebo méně a/nebo kraniofaciální zlomenina
Kritéria vyloučení:
- Zemřel před přijetím do nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
retrospektivní, těžké traumatické poranění mozku
Všichni pacienti v letech 2010-2014 s těžkým traumatickým poraněním mozku přijati do Centrální nemocnice v Turku (TUCH)
|
retrospektivní, kraniofaciální zlomenina
Všichni pacienti v letech 2010-2014 s kraniofaciální zlomeninou přijati na TUCH.
|
prospektivní, těžké traumatické poranění mozku
Všichni pacienti v letech 2015-2017 s těžkým traumatickým poraněním mozku přijati do Centrální nemocnice v Turku (TUCH)
|
prospektivní, kraniofaciální zlomenina
Všichni pacienti v letech 2015-2017 s kraniofaciální zlomeninou přijati na TUCH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
přežití
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T74/2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy