Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi kraniofaciálními zlomeninami a poraněními mozku: diagnostické a terapeutické úvahy

15. dubna 2015 aktualizováno: Turku University Hospital
Tato studie hodnotí souvislost mezi traumatickým poraněním mozku a kraniofaciálními a/nebo zlomeninami lebky. Účelem je zjistit množství zameškaných diagnóz a zlepšit primární diagnostiku traumatických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Část mírných TBI zůstává nediagnostikována. Primární diagnostiku pacientů s traumatem je proto třeba zlepšit. Podle některých studií část průvodních poranění pacientů s traumatem nebyla diagnostikována na pohotovosti (ER), ale byla diagnostikována později na klinikách. Kromě obtížné diagnostiky vyžaduje léčba těchto pacientů úzkou spolupráci mnoha odborností.

Cílem této studie je zhodnotit souvislost mezi TBI a zlomeninami obličeje. Hodnotí se skutečný počet zlomenin obličeje u pacientů s těžkou TBI a klinický význam těchto zlomenin. Hodnotí se také počet pacientů se zlomeninami obličeje a současně s TBI. Cílem je zjistit počet pacientů s promeškanými diagnózami. Dalšími cíli je určit vliv typu nebo umístění zlomeniny obličeje na výskyt a závažnost TBI. Pomocí výsledků by bylo možné zlepšit komplexní diagnostiku a včasnou léčbu pacientů se zlomeninou obličeje nebo TBI.

Retrospektivní a prospektivní údaje o pacientech s TBI a/nebo zlomeninou obličeje jsou shromažďovány ve Fakultní nemocnici v Turku. Srovnání těchto dvou skupin poskytne informace o počtu pacientů s nezdařenou diagnózou TBI nebo zlomeniny obličeje. Výsledky lze využít při plánování strategie pro komplexní diagnostiku a léčbu pacientů. Ve výzkumné skupině mají řešitelé specialisty v oborech ústní a čelistní chirurgie, neurologie a otorinolaryngologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkým traumatickým poraněním mozku, pacienti s kraniofaciálními zlomeninami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžké traumatické poranění mozku, GCS 8 nebo méně a/nebo kraniofaciální zlomenina

Kritéria vyloučení:

  • Zemřel před přijetím do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
retrospektivní, těžké traumatické poranění mozku
Všichni pacienti v letech 2010-2014 s těžkým traumatickým poraněním mozku přijati do Centrální nemocnice v Turku (TUCH)
retrospektivní, kraniofaciální zlomenina
Všichni pacienti v letech 2010-2014 s kraniofaciální zlomeninou přijati na TUCH.
prospektivní, těžké traumatické poranění mozku
Všichni pacienti v letech 2015-2017 s těžkým traumatickým poraněním mozku přijati do Centrální nemocnice v Turku (TUCH)
prospektivní, kraniofaciální zlomenina
Všichni pacienti v letech 2015-2017 s kraniofaciální zlomeninou přijati na TUCH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

3
Předplatit