- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02418169
Associatie tussen craniofaciale fracturen en hersenletsel: diagnostische en therapeutische overwegingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een deel van milde TBI's blijft niet gediagnosticeerd. Daarom moet de primaire diagnostiek van traumapatiënten worden verbeterd. Volgens sommige onderzoeken werd een deel van de bijkomende verwondingen van traumapatiënten niet gediagnosticeerd op de eerste hulp, maar later in de klinieken. Naast lastige diagnostiek vraagt de behandeling van deze patiënten om nauwe samenwerking tussen vele specialismen.
Het doel van deze studie is om de associatie tussen TBI's en gezichtsfracturen te evalueren. Het werkelijke aantal gezichtsfracturen bij patiënten met ernstige TBI en de klinische betekenis van deze fracturen worden geëvalueerd. Ook wordt het aantal patiënten met gezichtsfracturen en een bijkomende TBI geëvalueerd. Het doel is om erachter te komen hoeveel patiënten een gemiste diagnose hebben. Andere doelen zijn het bepalen van het effect van het type of de locatie van een gezichtsfractuur op de incidentie en ernst van TBI. Met behulp van de resultaten zou het mogelijk zijn om de integrale diagnostiek en vroege behandeling van patiënten met een aangezichtsfractuur of een TBI te verbeteren.
De retrospectieve en prospectieve gegevens over patiënten met TBI en/of gezichtsfracturen worden verzameld in het Universitair Ziekenhuis van Turku. De vergelijking van de twee groepen geeft informatie over het aantal patiënten met een gemiste diagnose van TBI of gezichtsfractuur. De resultaten kunnen worden gebruikt bij het plannen van de strategie voor uitgebreide diagnostiek en behandeling van de patiënten. In de onderzoeksgroep hebben de onderzoekers specialisten op het gebied van mond- en aangezichtschirurgie, neurologie en KNO.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstig traumatisch hersenletsel, GCS 8 of minder en/of craniofaciale fractuur
Uitsluitingscriteria:
- Overleden voordat hij in het ziekenhuis werd opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
retrospectief, ernstig traumatisch hersenletsel
Alle patiënten in 2010-2014 met ernstig traumatisch hersenletsel opgenomen in Turku University Central Hospital (TUCH)
|
retrospectieve, craniofaciale fractuur
Alle patiënten in 2010-2014 met craniofaciale fractuur opgenomen in TUCH.
|
toekomstig, ernstig traumatisch hersenletsel
Alle patiënten in 2015-2017 met ernstig traumatisch hersenletsel opgenomen in Turku University Central Hospital (TUCH)
|
prospectieve, craniofaciale fractuur
Alle patiënten in 2015-2017 met craniofaciale fractuur opgenomen in TUCH.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T74/2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenletsel
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten