- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02422771
Vliv programu prevence zranění FIFA 11+ na výkon a kontrolu pohybu u mladých atletek
24. října 2016 aktualizováno: University of Manitoba
Vliv programu prevence zranění 11+ Mezinárodní fotbalové federace (FIFA) na výkon a kontrolu pohybu u mladých sportovkyň
V reakci na vysokou míru zranění ve fotbale vyvinula Mezinárodní fotbalová federace (FIFA) program prevence zranění nazvaný „11+“.
Je navržen tak, aby nahradil standardní zahřívání a jeho dokončení trvá asi 20 minut.
Program se ukázal jako pozoruhodně účinný při snižování míry zranění u fotbalistů.
Vychytávání 11+ však bylo menší, než bylo žádoucí.
Přijetí programu může být zvýšeno, pokud lze prokázat další výhody a program je zaveden v mladším věku.
Cílem této studie je (1)ukázat, že mladí sportovci mohou program tolerovat, a (2)změřit účinky programu 11+ na fyzickou výkonnost dívek ve věku 10–12 let.
Do intervenční skupiny budou náhodně přiděleny tři týmy, které po dobu sezóny malého fotbalu provedou program 11+.
Další 3 týmy budou pokračovat ve své obvyklé rozcvičce.
U všech sportovců bude hodnocena před a po zásahu, rovnováha, hbitost, základní síla a kontrola pohybu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že sportovci budou program dobře snášet a že intervenční skupina se zlepší ve výkonnostních testech výrazně více než kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbalový sportovec na klubové úrovni Bonivital
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli stav nebo zranění přítomné při předběžném testování, které může vystavit sportovce riziku (např. vymknutý kotník)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sportovci v této skupině budou pokračovat ve své obvyklé rozcvičce po celou sezónu malého fotbalu.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Zahřívání FIFA 11+
|
Sled 15 cvičení prováděných před fotbalovými tréninky a hrami.
Cvičení zahrnují složky síly, hbitosti, rovnováhy a kontroly motoriky a jejich provedení trvá asi 15–20 minut.
Intervence nahrazuje jakékoli předchozí zahřátí, které sportovci provedli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre dřepu na jedné noze po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre systému skórování chyb při přistání (LESS) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne L Parsons, PhD, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Startup 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění předního zkříženého vazu
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament
Klinické studie na Zahřívání FIFA 11+
-
Cardenal Herrera UniversityUniversity of ValenciaDokončenoSkákací výkon | Hbitost | RychlostŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán