- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02422771
Efecto del Programa de Prevención de Lesiones FIFA 11+ en el Control de Movimiento y Rendimiento en Atletas Femeninas Jóvenes
24 de octubre de 2016 actualizado por: University of Manitoba
Efecto del Programa de Prevención de Lesiones 11+ de la Fédération Internationale de Football Association (FIFA) en el Control del Movimiento y el Rendimiento en Atletas Femeninas Jóvenes
En respuesta a las altas tasas de lesiones en el fútbol, la Fédération Internationale de Football Association (FIFA) desarrolló un programa de prevención de lesiones llamado "11+".
Está diseñado para reemplazar un calentamiento estándar y tarda unos 20 minutos en completarse.
El programa ha demostrado ser notablemente eficaz en la disminución de la tasa de lesiones en los jugadores de fútbol.
Sin embargo, la aceptación del 11+ ha sido menor de lo deseado.
La adopción del programa puede aumentar si se pueden demostrar beneficios adicionales y el programa se introduce a una edad más temprana.
Los objetivos de este estudio son (1) establecer que los atletas jóvenes pueden tolerar el programa y (2) medir los efectos del programa 11+ en el rendimiento físico de niñas de 10 a 12 años.
Tres equipos serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención y llevarán a cabo el programa 11+ durante la temporada de fútbol sala.
Otros 3 equipos seguirán con su habitual calentamiento.
Antes y después de la intervención, se evaluará el equilibrio, la agilidad, la fuerza central y el control del movimiento en todos los atletas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los atletas tolerarán bien el programa y que el grupo de intervención mejorará significativamente más en las pruebas de rendimiento que el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atleta de fútbol de nivel de club Bonivital
Criterio de exclusión:
- cualquier condición o lesión presente en la prueba previa que pueda poner en riesgo al atleta (p. Esguince de tobillo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los atletas de este grupo continuarán con su calentamiento habitual durante la temporada de fútbol sala.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
Calentamiento FIFA 11+
|
Una secuencia de 15 ejercicios realizados antes de las prácticas y partidos de fútbol.
Los ejercicios incluyen componentes de fuerza, agilidad, equilibrio y control motor, y su realización lleva entre 15 y 20 minutos.
La intervención reemplaza cualquier calentamiento previo que los atletas hayan realizado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la puntuación de sentadilla con una sola pierna a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Línea base y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la puntuación del Landing Error Scoring System (LESS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Línea base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne L Parsons, PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Startup 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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