- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02424214
Umělá aktivace oocytů porovnáním různých činidel
15. února 2018 aktualizováno: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Porovnání účinnosti tažných faktorů pro umělou aktivaci oocytů u pacientek s nízkou kvalitou oocytů a teratozoospermie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledky IVF se značně lišily s velkou částí celkového selhání oplodnění i po nejpokročilejším postupu pro tuto skupinu pacientek Intracytoplazmatická injekce spermií, mnoho faktorů, které byly testovány na pomoc neúspěšné skupině pacientek, aby byla uměle oplodněna jako Ca Ionophore , Chlorid strontnatý a další, ale rozhodli jsme se porovnat klinicky ověřené faktory pro účinnost a bezpečnost v dobře randomizované klinické studii a sledovat embryogenezi a těhotenství v rámci 2 skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
450
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předchozí selhání oplodnění
- nekvalitní oocyty
- chudé spermie
Kritéria vyloučení:
- normální pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Ca Ionophore
Umělá aktivace oocytů Ca ionoforem po dobu 20 minut po intracytoplazmatické injekci spermií
|
|
Experimentální: Skupina chloridu strontnatého
Umělá aktivace oocytů chloridem strontnatým po dobu 60 minut po intracytoplazmatické injekci spermií
|
|
Žádný zásah: Pouze intracytoplazmatická injekce spermií
po intracytoplazmatické injekci spermií Oocyty budou kultivovány a inkubovány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra těhotenství ( %)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra blastocyst ( % )
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IbnSina Oocyte activation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oplodnění oocytů
-
Nanjing UniversityNáborNeplodnost, žena | IVF | Reprodukční porucha | OocytČína
-
Centrum Clinic IVF CenterDokončenoSnížená ovariální rezerva | Invitro oplodnění | OocytKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
Klinické studie na Umělá aktivace oocytů
-
VitrolifeDokončeno
-
ElMindA LtdNeznámýZdravý | Kognitivní porucha | Neurologická poruchaSpojené státy
-
Korea Health Industry Development InstituteNáborParkinsonova chorobaKorejská republika
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainNeznámý
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
CVRx, Inc.Dokončeno
-
CVRx, Inc.DokončenoHypertenzeHolandsko, Švýcarsko, Německo