- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02424214
Kunstig oocyttaktivering som sammenligner slep forskjellige midler
15. februar 2018 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Sammenligning av effektiviteten til slepefaktorer for kunstig oocyttaktivering for pasienter med oocytter av dårlig kvalitet og teratozoospermi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IVF-resultatet hadde vært variert mye med en god del total befruktningssvikt selv etter den mest avanserte prosedyren for denne pasientgruppen Intracytoplasmic Sperm Injection, mange faktorer som hadde blitt testet for å hjelpe den mislykkede pasientgruppen til å bli kunstig befruktet som Ca Ionophore , Strontium Chloride og andre, men vi bestemmer oss for å sammenligne de klinisk beviste faktorene for effekt og sikkerhet i en godt randomisert klinisk studie og overvåke embryogenese og graviditet innenfor de 2 gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere befruktningssvikt
- oocytter av dårlig kvalitet
- dårlige sædceller
Ekskluderingskriterier:
- normale pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ca Ionophore gruppe
Kunstig oocyttaktivering med Ca Ionophore i 20 minutter etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
|
|
|
Eksperimentell: Strontiumkloridgruppe
Kunstig oocyttaktivering med strontiumklorid i 60 minutter etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
|
|
|
Ingen inngripen: Kun intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon vil oocyttene dyrkes og inkuberes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditetsprosent (%)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blastocystfrekvens ( %)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IbnSina Oocyte activation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .