- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02424214
Activación de ovocitos artificiales comparando dos agentes diferentes
15 de febrero de 2018 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Comparación de la eficacia de los factores de remolque para la activación artificial de ovocitos para ovocitos de mala calidad y pacientes con teratozoospermia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado de la FIV varió ampliamente con una buena parte de la falla total de la fertilización incluso después del procedimiento más avanzado para este grupo de pacientes Inyección intracitoplasmática de espermatozoides, muchos factores que se probaron para ayudar al grupo fallido de pacientes a ser fertilizados artificialmente como Ca Ionophore , cloruro de estroncio y otros, pero decidimos comparar los factores clínicamente probados para la eficacia y seguridad en un ensayo clínico bien aleatorizado y monitorear la embriogénesis y el embarazo dentro de los 2 grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- fallo de fertilización anterior
- ovocitos de mala calidad
- pobres espermatozoides
Criterio de exclusión:
- pacientes normales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Ca ionóforo
Activación de ovocitos artificiales con ionóforo de Ca durante 20 min después de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides
|
|
|
Experimental: Grupo de cloruro de estroncio
Activación de ovocitos artificiales con cloruro de estroncio durante 60 min después de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides
|
|
|
Sin intervención: Solo inyección intracitoplasmática de espermatozoides
después de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides, los ovocitos se cultivarán e incubarán
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de embarazo ( % )
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de blastocistos ( % )
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IbnSina Oocyte activation
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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