- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02424214
Konstgjord oocytaktivering som jämför drag olika medel
15 februari 2018 uppdaterad av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Jämför effektiviteten av släpfaktorer för artificiell oocytaktivering för patienter med oocyter av dålig kvalitet och teratozoospermi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
IVF-resultatet hade varierat kraftigt med en stor del av totalt misslyckande befruktning även efter det mest avancerade förfarandet för denna grupp av intracytoplasmatiska spermier av patienter, många faktorer som hade testats för att hjälpa den misslyckade patientgruppen att bli konstgjord befruktad som Ca Ionophore , Strontium Chloride och andra, men vi beslutar oss för att jämföra de kliniskt bevisade faktorerna för effektivitet och säkerhet i en väl randomiserad klinisk prövning och övervaka embryogenesen och graviditeten inom de två grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
450
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare befruktningsfel
- oocyter av dålig kvalitet
- stackars spermier
Exklusions kriterier:
- normala patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ca Ionophore grupp
Konstgjord oocytaktivering med Ca Ionophore i 20 minuter efter intracytoplasmatisk spermieinjektion
|
|
|
Experimentell: Strontiumkloridgrupp
Konstgjord oocytaktivering med strontiumklorid i 60 minuter efter intracytoplasmatisk spermieinjektion
|
|
|
Inget ingripande: Endast intracytoplasmatisk spermieinjektion
efter intracytoplasmatisk spermieinjektion kommer oocyterna att odlas och inkuberas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditetsfrekvens (%)
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blastocystfrekvens (%)
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2015
Första postat (Uppskatta)
22 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IbnSina Oocyte activation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .