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Künstliche Eizellenaktivierung im Vergleich zweier verschiedener Wirkstoffe

15. Februar 2018 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Vergleich der Wirksamkeit zweier Faktoren für die künstliche Eizellenaktivierung bei Patienten mit Eizellen schlechter Qualität und Teratozoospermie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das IVF-Ergebnis schwankte stark, wobei selbst nach dem für diese Patientengruppe am weitesten fortgeschrittenen Verfahren die intrazytoplasmatische Spermieninjektion zu einem großen Teil zu einem totalen Befruchtungsversagen führte. Viele Faktoren wurden getestet, um der gescheiterten Patientengruppe zu einer künstlichen Befruchtung zu verhelfen, wie z. B. Ca-Ionophor , Strontiumchlorid und andere, aber wir entscheiden uns, die klinisch nachgewiesenen Faktoren für Wirksamkeit und Sicherheit in einer gut randomisierten klinischen Studie zu vergleichen und die Embryogenese und Schwangerschaft innerhalb der beiden Gruppen zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bahrein
      • Manama, Bahrein
        • Al Barka fertility center
  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Ägypten
        • IbnSina IVF Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vorheriges Befruchtungsversagen
  • Eizellen von schlechter Qualität
  • schlechte Spermien

Ausschlusskriterien:

  • normale Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ca-Ionophor-Gruppe
Künstliche Eizellenaktivierung mit Ca-Ionophor für 20 Minuten nach der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion
Sonstiges: Künstliche Eizellenaktivierung
Arzneimittel: Ca-Ionophor
Experimental: Strontiumchlorid-Gruppe
Künstliche Eizellenaktivierung mit Strontiumchlorid für 60 Minuten nach der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion
Sonstiges: Künstliche Eizellenaktivierung
Arzneimittel: Strontiumchlorid
Kein Eingriff: Nur intrazytoplasmatische Spermieninjektion
Nach der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion werden die Eizellen kultiviert und inkubiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate ( % )
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blastozystenrate (%)
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Mitarbeiter

Banon IVF Center Assiut, Egypt
Al Baraka Fertility Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IbnSina Oocyte activation

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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