- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02424214
Активация искусственных ооцитов при сравнении двух различных агентов
15 февраля 2018 г. обновлено: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Сравнение эффективности двух факторов для искусственной активации ооцитов у пациентов с ооцитами низкого качества и у пациентов с тератозооспермией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходы ЭКО широко варьировались с большой долей полного отказа от оплодотворения даже после самой передовой процедуры для этой группы пациентов. Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов, многие факторы, которые были протестированы для оказания помощи неудавшейся группе пациентов для искусственного оплодотворения, такого как ионофор Ca. , хлорид стронция и другие, но мы решили сравнить клинически доказанные факторы эффективности и безопасности в хорошо рандомизированном клиническом исследовании и контролировать эмбриогенез и беременность в 2 группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- предыдущая неудача оплодотворения
- ооциты плохого качества
- плохая сперма
Критерий исключения:
- нормальные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа ионофоров Ca
Искусственная активация ооцитов ионофором кальция в течение 20 минут после интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов
|
|
Экспериментальный: Группа хлорида стронция
Искусственная активация ооцитов хлоридом стронция в течение 60 минут после интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов
|
|
Без вмешательства: Только интрацитоплазматическая инъекция спермы
после интрацитоплазматической инъекции спермы ооциты культивируют и инкубируют
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень беременности (%)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота бластоцист (%)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IbnSina Oocyte activation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .