- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02424214
Kunstmatige oöcytactivering waarbij verschillende agenten worden vergeleken
15 februari 2018 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Vergelijking van de werkzaamheid van sleepfactoren voor kunstmatige oöcytactivering voor oöcyten en teratozoöspermiepatiënten van slechte kwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het IVF-resultaat was sterk gevarieerd met een groot deel van de totale mislukte bevruchting, zelfs na de meest geavanceerde procedure voor deze groep patiënten. Intracytoplasmatische sperma-injectie, veel factoren die waren getest om de mislukte groep patiënten te helpen kunstmatig te worden bevrucht, zoals Ca Ionophore , Strontium Chloride en anderen, maar we besluiten om de klinisch bewezen factoren voor de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken in een goed gerandomiseerde klinische studie en de embryogenese en zwangerschap binnen de 2 groepen te volgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vorige bevruchting mislukt
- eicellen van slechte kwaliteit
- arme spermatozoïden
Uitsluitingscriteria:
- normale patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ca Ionophore-groep
Kunstmatige eicelactivering met Ca Ionophore gedurende 20 minuten na intracytoplasmatische sperma-injectie
|
|
|
Experimenteel: Strontium Chloride groep
Kunstmatige eicelactivering met strontiumchloride gedurende 60 minuten na intracytoplasmatische sperma-injectie
|
|
|
Geen tussenkomst: Alleen intracytoplasmatische sperma-injectie
na intracytoplasmatische sperma-injectie worden eicellen gekweekt en geïncubeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschapspercentage (%)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Blastocyst-percentage (%)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IbnSina Oocyte activation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .