- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02426853
Ultrafialová (UV) fotografie u dospívajících
Ochrana před sluncem, chování při opalování a postoje u dospívajících
Cílem této výzkumné studie je zjistit, jak studenti reagují na fotografii jakéhokoli poškození kůže, které mohou mít na obličeji. Toto poškození kůže může být způsobeno sluněním nebo používáním solárií. Výzkumníci se také chtějí dozvědět o ochraně studentů před sluncem, chování při opalování a postojích k vystavování se slunci, ochraně před sluncem, chování při opalování a rakovině kůže.
Výzkumníci využijí výsledky této studie k navrhování programů pro studenty o ochraně před sluncem a vyhýbání se opalování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud účastník souhlasí s účastí v této studii, vyplní 3 dotazníky o ochraně před sluncem, chování při opalování, spáleninách a postojích a názorech na slunění, ochranu před sluncem, chování při opalování a rakovinu kůže.
Škola účastníka bude zařazena do 1 ze 2 možných skupin:
- Pokud je škola účastníka zařazena do skupiny 1, nechá si vyfotografovat 2 fotografie svého obličeje. Jedna (1) fotografie je standardní fotografie (jako ta, kterou lze pořídit běžným fotoaparátem). Druhá fotografie je pořízena s ultrafialovým (UV) filtrem a ukazuje poškození kůže, které na standardní fotografii není vidět.
- Pokud je škola účastníka zařazena do skupiny 2, nebudou mu pořízeny žádné fotografie.
Pokud je účastník ve skupině 1, oni a jeden ze studijních pracovníků společně porovnají standardní a UV fotografie. Pracovníci studie prodiskutují s účastníkem jakékoli poškození kůže, které bylo pozorováno. Pracovník studie zaznamená na papírový formulář veškeré viditelné reakce účastníka na prohlížení UV fotografie. Účastník také obdrží leták, který pojednává o prevenci rakoviny kůže, ochraně před sluncem a o tom, jak se vyhnout soláriu. Účastník uvidí své fotografie na obrazovce počítače. Účastníkovi nebudou poskytnuty jeho fotografie. Na konci této studie budou fotografie smazány.
Pokud je účastník ve skupině 2, obdrží pouze leták, který pojednává o prevenci rakoviny kůže, ochraně před sluncem a o tom, jak se vyhnout soláriu.
Všichni účastníci vyplní 1 dotazník na začátku studie (předtím, než absolvují jakékoli vzdělání o prevenci rakoviny kůže), 1 dotazník po absolvování edukace o tom, jak chránit pokožku účastníka před sluncem a jak se vyhýbat soláriu, a 1 dotazník na adrese asi 3 měsíce po absolvování edukace o tom, jak chránit pokožku před sluncem a jak se vyhnout soláriu.
Účastník absolvuje tyto studijní postupy ve škole a na některé z dotazníků může odpovídat i mimo školu. Účastník vyplní první dotazník na papíře ve své škole. Účastník bude mít možnost vyplnit tento dotazník online, pokud jej nebude schopen vyplnit na papíře v den, kdy studijní tým navštíví jejich školu. Druhý dotazník vyplní účastník na papíře ve své škole. Účastník vyplní třetí dotazník online. Odkazy na online dotazníky budou zaslány na e-mailovou adresu, kterou účastník uvede ve formuláři Kontaktní údaje účastníka. Účastník bude mít také možnost obdržet odkaz na dotazník prostřednictvím textové zprávy, pokud nám poskytne číslo mobilního telefonu, které může přijímat textové zprávy na formuláři Kontaktní informace účastníka. Účastníkovi mohou být účtovány poplatky za příjem textových zpráv.
Délka studia:
Účast studentů v této studii bude ukončena poté, co vyplní poslední dotazník. Vyplnění všech studijních dotazníků a postupů zabere asi 1 hodinu.
Toto je výzkumná studie.
Do této studie bude zapsáno až 420 účastníků. Všichni se zúčastní prostřednictvím MD Andersona na různých školách v oblasti většího Houstonu.
Na každé škole se bude moci zúčastnit jen asi 35 účastníků. To znamená, že i když účastník souhlasí, nemůže být vybrán k účasti na této studii. Studenti budou náhodně vybráni ze skupiny studentů, kteří souhlasí s účastí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77092
- Houston Independent School District
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do 7. nebo 8. třídy
- Schopnost mluvit, číst a psát anglicky
- Má e-mailovou adresu a přístup k internetu pro vyplňování online průzkumů
- Ochota poskytnout kontaktní údaje včetně telefonního čísla, e-mailové adresy a poštovní adresy
Kritéria vyloučení:
1) N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 - Skupina UV fotografie
Účastníci vyplní 1 dotazník na začátku studie, 1 po absolvování edukace o tom, jak chránit pokožku před sluncem a jak se vyhýbat soláriu, a 1 přibližně 3 měsíce po edukaci o ochraně kůže.
Účastníci dostali letáky, které pojednávají o prevenci rakoviny kůže, ochraně před sluncem a o tom, jak se vyhnout soláriu.
Na začátku studie byly pořízeny 2 fotografie obličeje.
Jedna fotografie je standardní fotografie, druhá fotografie je pořízena s ultrafialovým (UV) filtrem.
|
Účastníci vyplní 1 dotazník na začátku studie, 1 po absolvování edukace o tom, jak chránit pokožku před sluncem a jak se vyhýbat soláriu, a 1 přibližně 3 měsíce po edukaci o ochraně kůže.
Ostatní jména:
Na začátku studie byly pořízeny 2 fotografie obličeje.
Jedna fotografie je standardní fotografie, druhá fotografie je pořízena s ultrafialovým (UV) filtrem.
Ostatní jména:
Na začátku studie jsou uvedeny letáky, které pojednávají o prevenci rakoviny kůže, ochraně před sluncem a o tom, jak se vyhnout soláriu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 - Srovnávací skupina
Účastníci vyplní 1 dotazník na začátku studie, 1 po absolvování edukace o tom, jak chránit pokožku před sluncem a jak se vyhýbat soláriu, a 1 přibližně 3 měsíce po edukaci o ochraně kůže.
Účastníci dostali letáky, které pojednávají o prevenci rakoviny kůže, ochraně před sluncem a o tom, jak se vyhnout soláriu.
|
Účastníci vyplní 1 dotazník na začátku studie, 1 po absolvování edukace o tom, jak chránit pokožku před sluncem a jak se vyhýbat soláriu, a 1 přibližně 3 měsíce po edukaci o ochraně kůže.
Ostatní jména:
Na začátku studie jsou uvedeny letáky, které pojednávají o prevenci rakoviny kůže, ochraně před sluncem a o tom, jak se vyhnout soláriu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené skóre chování při ochraně před sluncem
Časové okno: 3 měsíce
|
Základní chování při ochraně před sluncem se posuzuje pomocí měření chování při ochraně před sluncem, které sami uvedli.
Základní i 3měsíční kompozitní skóre chování se pohybují od 1 do 5 a jsou vypočteny jako průměr ze čtyř položek chování při ochraně před sluncem.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014-1037
- NCI-2015-00764 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .