- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02426853
Ultraviolette (UV) Fotografie bei Jugendlichen
Sonnenschutz, Bräunungsverhalten und Einstellungen bei Jugendlichen
Ziel dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, wie Schüler reagieren, wenn sie ein Foto von Hautschäden sehen, die sie möglicherweise im Gesicht haben. Diese Hautschäden können durch Sonneneinstrahlung oder die Nutzung von Solarien verursacht werden. Die Forscher möchten auch mehr über den Sonnenschutz, das Bräunungsverhalten der Schüler und ihre Einstellung zu Sonneneinstrahlung, Sonnenschutz, Bräunungsverhalten und Hautkrebs erfahren.
Forscher werden die Ergebnisse dieser Studie nutzen, um Programme für Studenten zum Sonnenschutz und zur Vermeidung von Bräunung zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn der Teilnehmer der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, füllt er drei Fragebögen zu Sonnenschutz, Bräunungsverhalten, Sonnenbränden sowie Einstellungen und Meinungen zu Sonneneinstrahlung, Sonnenschutz, Bräunungsverhalten und Hautkrebs aus.
Die Schule des Teilnehmers wird einer von zwei möglichen Gruppen zugeordnet:
- Wenn die Schule des Teilnehmers der Gruppe 1 zugeordnet ist, werden zwei Fotos von seinem Gesicht gemacht. Ein (1) Foto ist ein Standardfoto (wie man es mit einer normalen Kamera aufnehmen kann). Das andere Foto wurde mit einem Ultraviolettfilter (UV) aufgenommen und zeigt Hautschäden, die auf einem Standardfoto nicht zu sehen sind.
- Wenn die Schule des Teilnehmers der Gruppe 2 zugeordnet ist, werden keine Fotos gemacht.
Wenn der Teilnehmer zu Gruppe 1 gehört, vergleichen er und ein Mitglied des Studienpersonals die Standard- und UV-Fotos miteinander. Das Studienpersonal wird alle festgestellten Hautschäden mit dem Teilnehmer besprechen. Ein Mitglied des Studienpersonals zeichnet auf einem Papierformular alle sichtbaren Reaktionen auf, die der Teilnehmer möglicherweise auf die Betrachtung seines UV-Fotos hat. Der Teilnehmer erhält außerdem ein Handout, in dem er über Hautkrebsprävention, Sonnenschutz und die Vermeidung von Solarien spricht. Der Teilnehmer sieht seine Fotos auf einem Computerbildschirm. Den Teilnehmern werden ihre Fotos nicht ausgehändigt. Am Ende dieser Studie werden die Fotos gelöscht.
Wenn der Teilnehmer zu Gruppe 2 gehört, erhält er nur ein Handout, in dem es um Hautkrebsprävention, Sonnenschutz und die Vermeidung von Solarien geht.
Alle Teilnehmer füllen zu Beginn der Studie einen Fragebogen aus (bevor sie irgendeine Aufklärung über Hautkrebsprävention erhalten), einen Fragebogen nach der Aufklärung darüber, wie man die Haut der Teilnehmer vor der Sonne schützt und wie man Solarien meidet, und einen Fragebogen bei ca. 3 Monate nach Erhalt der Aufklärung darüber, wie man die Haut vor der Sonne schützt und wie man Solarien meidet.
Der Teilnehmer wird diese Studienverfahren in der Schule absolvieren und einige der Fragebögen möglicherweise außerhalb der Schule beantworten. Der Teilnehmer füllt den ersten Fragebogen in Papierform an seiner Schule aus. Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, diesen Fragebogen online auszufüllen, wenn er ihn an dem Tag, an dem das Studienteam seine Schule besucht, nicht auf Papier ausfüllen kann. Der Teilnehmer füllt den zweiten Fragebogen in Papierform an seiner Schule aus. Der Teilnehmer füllt den dritten Fragebogen online aus. Links zu den Online-Fragebögen werden an die E-Mail-Adresse gesendet, die der Teilnehmer im Teilnehmer-Kontaktinformationsformular angibt. Der Teilnehmer hat auch die Möglichkeit, einen Link zum Fragebogen per SMS zu erhalten, wenn er uns auf dem Teilnehmer-Kontaktinformationsformular eine Mobiltelefonnummer mitteilt, unter der SMS-Nachrichten empfangen werden können. Für den Empfang von Textnachrichten können für den Teilnehmer Gebühren anfallen.
Dauer des Studiums:
Die Teilnahme des Studenten an dieser Studie endet, nachdem er den letzten Fragebogen ausgefüllt hat. Das Ausfüllen aller Studienfragebögen und -verfahren dauert etwa 1 Stunde.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 420 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden über MD Anderson an verschiedenen Schulen im Großraum Houston teilnehmen.
An jeder Schule können nur etwa 35 Teilnehmer teilnehmen. Dies bedeutet, dass der Teilnehmer, selbst wenn er zustimmt, möglicherweise nicht zur Teilnahme an dieser Studie ausgewählt wird. Die studentischen Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip aus dem Pool der Studierenden ausgewählt, die einer Teilnahme zustimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77092
- Houston Independent School District
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in der 7. oder 8. Klasse
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
- Verfügt über eine E-Mail-Adresse und einen Internetzugang zum Ausfüllen von Online-Umfragen
- Bereitschaft zur Bereitstellung von Kontaktinformationen einschließlich Telefonnummer, E-Mail-Adresse und Postanschrift
Ausschlusskriterien:
1) N/A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1 – UV-Fotografie-Gruppe
Die Teilnehmer füllen zu Beginn des Studiums einen Fragebogen aus, einen nach der Schulung zum Schutz der Haut vor der Sonne und zur Vermeidung von Solarien und einen etwa drei Monate nach der Schulung zum Hautschutz.
Den Teilnehmern wurden Handreichungen über Hautkrebsprävention, Sonnenschutz und die Vermeidung von Solarien ausgehändigt.
Zu Beginn der Studie wurden 2 Fotos vom Gesicht gemacht.
Ein Foto ist ein Standardfoto, das andere Foto wurde mit einem Ultraviolettfilter (UV) aufgenommen.
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Die Teilnehmer füllen zu Beginn des Studiums einen Fragebogen aus, einen nach der Schulung zum Schutz der Haut vor der Sonne und zur Vermeidung von Solarien und einen etwa drei Monate nach der Schulung zum Hautschutz.
Andere Namen:
Zu Beginn der Studie wurden 2 Fotos vom Gesicht gemacht.
Ein Foto ist ein Standardfoto, das andere Foto wurde mit einem Ultraviolettfilter (UV) aufgenommen.
Andere Namen:
Zu Beginn des Studiums werden Handzettel verteilt, in denen die Prävention von Hautkrebs, Sonnenschutz und die Vermeidung von Solarien besprochen werden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 – Vergleichsgruppe
Die Teilnehmer füllen zu Beginn des Studiums einen Fragebogen aus, einen nach der Schulung zum Schutz der Haut vor der Sonne und zur Vermeidung von Solarien und einen etwa drei Monate nach der Schulung zum Hautschutz.
Den Teilnehmern wurden Handreichungen über Hautkrebsprävention, Sonnenschutz und die Vermeidung von Solarien ausgehändigt.
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Die Teilnehmer füllen zu Beginn des Studiums einen Fragebogen aus, einen nach der Schulung zum Schutz der Haut vor der Sonne und zur Vermeidung von Solarien und einen etwa drei Monate nach der Schulung zum Hautschutz.
Andere Namen:
Zu Beginn des Studiums werden Handzettel verteilt, in denen die Prävention von Hautkrebs, Sonnenschutz und die Vermeidung von Solarien besprochen werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzter Score für das Sonnenschutzverhalten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das grundlegende Sonnenschutzverhalten wird anhand selbstberichteter Messungen des Sonnenschutzverhaltens bewertet.
Sowohl der Ausgangswert als auch der 3-Monats-Verhaltensscore liegen zwischen 1 und 5 und werden als Mittelwert der vier Sonnenschutzverhaltenspunkte berechnet.
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-1037
- NCI-2015-00764 (Registrierungskennung: NCI CTRP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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