- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02426853
Photographie ultraviolette (UV) chez les adolescents
Protection solaire, comportements de bronzage et attitudes chez les adolescents
Le but de cette étude de recherche est d'apprendre comment les élèves réagissent à la vue d'une photographie de tout dommage cutané qu'ils pourraient avoir sur leur visage. Ces lésions cutanées peuvent être causées par l'exposition au soleil ou l'utilisation de lits de bronzage. Les chercheurs veulent également en savoir plus sur la protection solaire, les comportements de bronzage et les attitudes des étudiants envers l'exposition au soleil, la protection solaire, les comportements de bronzage et le cancer de la peau.
Les chercheurs utiliseront les résultats de cette étude pour concevoir des programmes pour les étudiants sur la protection solaire et l'évitement du bronzage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si le participant accepte de participer à cette étude, il remplira 3 questionnaires sur la protection solaire, les comportements de bronzage, les coups de soleil, et les attitudes et opinions sur l'exposition au soleil, la protection solaire, les comportements de bronzage et le cancer de la peau.
L'école du participant sera affectée à 1 des 2 groupes possibles :
- Si l'école du participant est assignée au groupe 1, 2 photos de son visage seront prises. Une (1) photo est une photo standard (comme celle que l'on peut prendre avec un appareil photo ordinaire). L'autre photo est prise avec un filtre ultraviolet (UV) et montre des dommages cutanés qui ne peuvent pas être vus sur une photo standard.
- Si l'école du participant est assignée au groupe 2, aucune photo ne sera prise.
Si le participant est dans le groupe 1, lui et un membre du personnel de l'étude compareront les photographies standard et UV ensemble. Le personnel de l'étude discutera de tout dommage cutané observé avec le participant. Un membre du personnel de l'étude enregistrera sur un formulaire papier toute réaction visible que le participant pourrait avoir en voyant sa photo UV. Le participant recevra également un document traitant de la prévention du cancer de la peau, de la protection solaire et de la manière d'éviter les lits de bronzage. Les participants verront leurs photos sur un écran d'ordinateur. Les participants ne recevront pas leurs photos. A l'issue de cette étude, les photos seront supprimées.
Si le participant est dans le groupe 2, il ne recevra qu'un document traitant de la prévention du cancer de la peau, de la protection solaire et de la manière d'éviter les lits de bronzage.
Tous les participants rempliront 1 questionnaire au début de l'étude (avant de recevoir toute forme d'éducation sur la prévention du cancer de la peau), 1 questionnaire après avoir reçu une éducation sur la façon de protéger la peau du participant du soleil et comment éviter les lits de bronzage, et 1 questionnaire à environ 3 mois après avoir reçu l'éducation sur la façon de protéger la peau du soleil et d'éviter les lits de bronzage.
Le participant complétera ces procédures d'étude à l'école et pourra répondre à certains des questionnaires en dehors de l'école. Le participant remplira le premier questionnaire sur papier dans son école. Le participant aura la possibilité de remplir ce questionnaire en ligne s'il n'est pas en mesure de le remplir sur papier le jour où l'équipe d'étude visite son école. Le participant remplira le deuxième questionnaire sur papier dans son école. Le participant remplira le troisième questionnaire en ligne. Les liens vers les questionnaires en ligne seront envoyés à l'adresse e-mail que le participant fournira sur le formulaire de coordonnées du participant. Le participant aura également la possibilité de recevoir un lien vers le questionnaire par SMS s'il nous fournit un numéro de téléphone portable pouvant recevoir des SMS sur le formulaire de coordonnées du participant. Le Participant peut encourir des frais pour la réception de SMS.
Durée de l'étude :
La participation des étudiants à cette étude se terminera après qu'ils aient rempli le dernier questionnaire. Il faudra environ 1 heure pour remplir tous les questionnaires et procédures d'étude.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 420 participants seront inscrits à cette étude. Tous participeront par l'intermédiaire de MD Anderson dans différentes écoles de la grande région de Houston.
Seulement environ 35 participants pourront prendre part à chaque école. Cela signifie que même si le participant est d'accord, il se peut qu'il ne soit pas sélectionné pour participer à cette étude. Les étudiants participants seront choisis au hasard parmi le groupe d'étudiants qui acceptent de participer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77092
- Houston Independent School District
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit en 7e ou 8e année
- Capacité à parler, lire et écrire en anglais
- Dispose d'une adresse e-mail et d'un accès Internet pour répondre à des sondages en ligne
- Volonté de fournir des informations de contact, y compris le numéro de téléphone, l'adresse e-mail et l'adresse postale
Critère d'exclusion:
1) N/A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 - Groupe de photographie UV
Les participants remplissent 1 questionnaire au début de l'étude, 1 après avoir reçu une formation sur la façon de protéger la peau du soleil et comment éviter les lits de bronzage, et 1 à environ 3 mois après avoir reçu une formation sur la protection de la peau.
Les participants ont reçu des documents traitant de la prévention du cancer de la peau, de la protection solaire et de la manière d'éviter les lits de bronzage.
En début d'étude, 2 photos prises de face.
Une photo est une photo standard, l'autre photo est prise avec un filtre ultraviolet (UV).
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Les participants remplissent 1 questionnaire au début de l'étude, 1 après avoir reçu une formation sur la façon de protéger la peau du soleil et comment éviter les lits de bronzage, et 1 à environ 3 mois après avoir reçu une formation sur la protection de la peau.
Autres noms:
En début d'étude, 2 photos prises de face.
Une photo est une photo standard, l'autre photo est prise avec un filtre ultraviolet (UV).
Autres noms:
Au début de l'étude, des documents distribués traitant de la prévention du cancer de la peau, de la protection solaire et de la manière d'éviter les lits de bronzage.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 2 - Groupe de comparaison
Les participants remplissent 1 questionnaire au début de l'étude, 1 après avoir reçu une formation sur la façon de protéger la peau du soleil et comment éviter les lits de bronzage, et 1 à environ 3 mois après avoir reçu une formation sur la protection de la peau.
Les participants ont reçu des documents traitant de la prévention du cancer de la peau, de la protection solaire et de la manière d'éviter les lits de bronzage.
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Les participants remplissent 1 questionnaire au début de l'étude, 1 après avoir reçu une formation sur la façon de protéger la peau du soleil et comment éviter les lits de bronzage, et 1 à environ 3 mois après avoir reçu une formation sur la protection de la peau.
Autres noms:
Au début de l'étude, des documents distribués traitant de la prévention du cancer de la peau, de la protection solaire et de la manière d'éviter les lits de bronzage.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score composite du comportement de protection solaire
Délai: 3 mois
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Les comportements de protection solaire de base sont évalués à l'aide de mesures autodéclarées des comportements de protection solaire.
Les scores composites de référence et de comportement sur 3 mois vont de 1 à 5 et sont calculés comme la moyenne des quatre éléments de comportement de protection solaire.
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1037
- NCI-2015-00764 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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