- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02426853
Ultrafiolett (UV) fotografering hos ungdom
Solbeskyttelse, solingatferd og holdninger hos ungdom
Målet med denne forskningsstudien er å lære hvordan elever reagerer på å se et bilde av eventuelle hudskader de kan ha i ansiktet. Denne hudskaden kan være forårsaket av soleksponering eller bruk av solarier. Forskere ønsker også å lære om elevenes solbeskyttelse, solingatferd og holdninger til soleksponering, solbeskyttelse, solingatferd og hudkreft.
Forskere vil bruke resultatene av denne studien til å utforme programmer for studenter om solbeskyttelse og unngå soling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis deltakeren sier ja til å delta i denne studien, vil de fylle ut 3 spørreskjemaer om solbeskyttelse, solingatferd, solbrenthet og holdninger og meninger om soleksponering, solbeskyttelse, solingatferd og hudkreft.
Deltakerens skole vil bli tildelt 1 av 2 mulige grupper:
- Hvis deltakerens skole er tildelt gruppe 1, vil de få tatt 2 bilder av ansiktet sitt. Ett (1) bilde er et standardbilde (som det man kan ta med et vanlig kamera). Det andre bildet er tatt med et ultrafiolett (UV) filter og viser hudskader som ikke kan sees på et standardbilde.
- Hvis deltakerens skole er tildelt gruppe 2, vil de ikke få tatt noen bilder.
Hvis deltakeren er i gruppe 1, vil de og et medlem av studiepersonalet sammenligne standard- og UV-bildene sammen. Studiepersonalet vil diskutere eventuelle hudskader sett med deltakeren. Et medlem av studiepersonalet vil registrere på et papirskjema alle synlige reaksjoner deltakeren måtte ha på å se UV-bildet sitt. Deltakeren vil også få et utdelingsark som diskuterer forebygging av hudkreft, solbeskyttelse og hvordan man unngår solarium. Deltakeren vil se bildene sine på en dataskjerm. Deltakeren vil ikke få utdelt sine bilder. På slutten av denne studien vil bildene bli slettet.
Hvis deltakeren er i gruppe 2, vil de kun motta et utdelingsark som diskuterer forebygging av hudkreft, solbeskyttelse og hvordan man unngår solarium.
Alle deltakere vil fylle ut 1 spørreskjema i begynnelsen av studien (før de mottar noen form for opplæring om forebygging av hudkreft), 1 spørreskjema etter å ha mottatt opplæring om hvordan man beskytter deltakerens hud mot solen og hvordan man unngår solarier, og 1 spørreskjema kl. ca 3 måneder etter å ha mottatt opplæringen om hvordan du beskytter huden mot solen og hvordan du unngår solarier.
Deltakeren vil fullføre disse studieprosedyrene på skolen, og de kan svare på noen av spørreskjemaene utenfor skolen. Deltakeren vil fylle ut det første spørreskjemaet på papir på skolen sin. Deltakeren vil ha muligheten til å fylle ut dette spørreskjemaet online hvis de ikke er i stand til å fylle ut det på papir den dagen studieteamet besøker skolen deres. Deltakeren vil fylle ut det andre spørreskjemaet på papir på skolen sin. Deltakeren vil fylle ut det tredje spørreskjemaet online. Lenker til elektroniske spørreskjemaer vil bli sendt til e-postadressen som deltakeren vil oppgi på deltakerens kontaktinformasjonsskjema. Deltakeren vil også ha muligheten til å motta en lenke til spørreskjemaet via tekstmelding hvis de gir oss et mobiltelefonnummer som kan motta tekstmeldinger på deltakerkontaktinformasjonsskjemaet. Deltakeren kan pådra seg gebyrer for å motta tekstmeldinger.
Lengde på studiet:
Studentens deltakelse i denne studien vil være over etter at de har fylt ut det siste spørreskjemaet. Det vil ta omtrent 1 time å fylle ut alle studiespørreskjemaer og prosedyrer.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 420 deltakere vil bli registrert i denne studien. Alle vil delta gjennom MD Anderson ved forskjellige skoler i Houston-området.
Bare rundt 35 deltakere vil kunne delta på hver skole. Dette betyr at selv om deltakeren samtykker, kan de ikke bli valgt ut til å delta i denne studien. Studentdeltakerne vil bli tilfeldig valgt fra utvalget av studenter som godtar å delta.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77092
- Houston Independent School District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innskrevet i 7. eller 8. klasse
- Evne til å snakke, lese og skrive engelsk
- Har e-postadresse og internettilgang for å fullføre nettbaserte spørreundersøkelser
- Vilje til å oppgi kontaktinformasjon inkludert telefonnummer, e-postadresse og postadresse
Ekskluderingskriterier:
1) N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 - UV-fotograferingsgruppe
Deltakerne fyller ut 1 spørreskjema ved begynnelsen av studien, 1 etter å ha mottatt opplæring om hvordan man beskytter huden mot sol og hvordan man unngår solarier, og 1 ca. 3 måneder etter å ha mottatt hudbeskyttelsesopplæring.
Deltakerne fikk utdelinger som diskuterer forebygging av hudkreft, solbeskyttelse og hvordan man unngår solsenger.
Ved studiestart ble det tatt 2 bilder av ansiktet.
Det ene bildet er et standardbilde, det andre bildet er tatt med et ultrafiolett (UV) filter.
|
Deltakerne fyller ut 1 spørreskjema ved begynnelsen av studien, 1 etter å ha mottatt opplæring om hvordan man beskytter huden mot sol og hvordan man unngår solarier, og 1 ca. 3 måneder etter å ha mottatt hudbeskyttelsesopplæring.
Andre navn:
Ved studiestart ble det tatt 2 bilder av ansiktet.
Det ene bildet er et standardbilde, det andre bildet er tatt med et ultrafiolett (UV) filter.
Andre navn:
I begynnelsen av studiet ble det gitt utdelinger som diskuterer forebygging av hudkreft, solbeskyttelse og hvordan du unngår solarium.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 - Sammenligningsgruppe
Deltakerne fyller ut 1 spørreskjema ved begynnelsen av studien, 1 etter å ha mottatt opplæring om hvordan man beskytter huden mot sol og hvordan man unngår solarier, og 1 ca. 3 måneder etter å ha mottatt hudbeskyttelsesopplæring.
Deltakerne fikk utdelinger som diskuterer forebygging av hudkreft, solbeskyttelse og hvordan man unngår solsenger.
|
Deltakerne fyller ut 1 spørreskjema ved begynnelsen av studien, 1 etter å ha mottatt opplæring om hvordan man beskytter huden mot sol og hvordan man unngår solarier, og 1 ca. 3 måneder etter å ha mottatt hudbeskyttelsesopplæring.
Andre navn:
I begynnelsen av studiet ble det gitt utdelinger som diskuterer forebygging av hudkreft, solbeskyttelse og hvordan du unngår solarium.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Solbeskyttelsesatferd Composite Score
Tidsramme: 3 måneder
|
Baseline solbeskyttelsesatferd vurderes ved å bruke selvrapporterte mål for solbeskyttelsesatferd.
Både baseline og 3-måneders atferdssammensatte score varierer fra 1 til 5 og beregnes som gjennomsnittet av de fire solbeskyttelsesatferdselementene.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014-1037
- NCI-2015-00764 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreftforebygging
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia