- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02426853
Fotografia ultrafioletowa (UV) u nastolatków
Ochrona przed słońcem, zachowania i postawy związane z opalaniem się młodzieży
Celem tego badania jest poznanie, jak uczniowie reagują na widok zdjęcia wszelkich uszkodzeń skóry, które mogą mieć na twarzy. To uszkodzenie skóry może być spowodowane ekspozycją na słońce lub korzystaniem z solarium. Naukowcy chcą również dowiedzieć się o ochronie przeciwsłonecznej uczniów, zachowaniach związanych z opalaniem oraz postawach wobec ekspozycji na słońce, ochrony przed słońcem, zachowań związanych z opalaniem i raka skóry.
Naukowcy wykorzystają wyniki tego badania do opracowania programów dla uczniów dotyczących ochrony przed słońcem i unikania opalania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli uczestnik zgodzi się wziąć udział w tym badaniu, wypełni 3 kwestionariusze dotyczące ochrony przed słońcem, zachowań związanych z opalaniem, oparzeń słonecznych oraz postaw i opinii na temat ekspozycji na słońce, ochrony przed słońcem, zachowań związanych z opalaniem i raka skóry.
Szkoła uczestnika zostanie przydzielona do 1 z 2 możliwych grup:
- Jeśli szkoła uczestnika zostanie przypisana do grupy 1, zostaną zrobione 2 zdjęcia jego twarzy. Jedno (1) zdjęcie to standardowe zdjęcie (takie, jakie można zrobić zwykłym aparatem). Drugie zdjęcie jest zrobione z filtrem ultrafioletowym (UV) i pokazuje uszkodzenia skóry, których nie widać na standardowym zdjęciu.
- Jeśli szkoła uczestnika zostanie przypisana do Grupy 2, nie będą wykonywane żadne zdjęcia.
Jeśli uczestnik jest w grupie 1, on i członek personelu badawczego porównają razem zdjęcia standardowe i UV. Personel badania omówi z uczestnikiem wszelkie zaobserwowane uszkodzenia skóry. Członek personelu badawczego zapisze na papierowym formularzu wszelkie widoczne reakcje uczestnika na obejrzenie zdjęcia UV. Uczestnik otrzyma również materiały informacyjne dotyczące profilaktyki raka skóry, ochrony przed słońcem i unikania solarium. Uczestnik zobaczy swoje zdjęcia na ekranie komputera. Uczestnik nie otrzyma swoich zdjęć. Po zakończeniu tego badania zdjęcia zostaną usunięte.
Jeśli uczestnik należy do grupy 2, otrzyma tylko materiały informacyjne omawiające profilaktykę raka skóry, ochronę przed słońcem i unikanie solarium.
Wszyscy uczestnicy wypełnią 1 ankietę na początku badania (przed rozpoczęciem jakiejkolwiek edukacji na temat profilaktyki raka skóry), 1 ankietę po odbyciu edukacji na temat ochrony skóry przed słońcem i unikania solarium oraz 1 ankietę na około 3 miesiące po otrzymaniu informacji o tym, jak chronić skórę przed słońcem i jak unikać solarium.
Uczestnik wypełni te procedury badawcze w szkole i może odpowiedzieć na niektóre kwestionariusze poza szkołą. Uczestnik wypełni pierwszy kwestionariusz na papierze w swojej szkole. Uczestnik będzie miał możliwość wypełnienia tego kwestionariusza online, jeśli nie będzie w stanie wypełnić go na papierze w dniu wizyty zespołu badawczego w szkole. Uczestnik wypełni drugi kwestionariusz na papierze w swojej szkole. Uczestnik wypełni trzeci kwestionariusz online. Linki do kwestionariuszy online zostaną wysłane na adres e-mail, który uczestnik poda w Formularzu informacji kontaktowych uczestnika. Uczestnik będzie miał również możliwość otrzymania linku do kwestionariusza za pośrednictwem wiadomości tekstowej, jeśli w formularzu informacji kontaktowych uczestnika poda nam numer telefonu komórkowego, na który można odbierać wiadomości tekstowe. Uczestnik może ponosić opłaty za otrzymywanie wiadomości SMS.
Długość studiów:
Udział studenta w tym badaniu zakończy się po wypełnieniu ostatniej ankiety. Wypełnienie wszystkich kwestionariuszy i procedur badawczych zajmie około 1 godziny.
To jest badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział do 420 uczestników. Wszyscy wezmą udział za pośrednictwem MD Andersona w różnych szkołach w aglomeracji Houston.
Tylko około 35 uczestników będzie mogło wziąć udział w każdej szkole. Oznacza to, że nawet jeśli uczestnik wyrazi na to zgodę, może nie zostać wybrany do udziału w tym badaniu. Studenci-uczestnicy zostaną wybrani losowo z puli studentów, którzy wyrażą zgodę na udział.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77092
- Houston Independent School District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisany do 7 lub 8 klasy
- Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
- Ma adres e-mail i dostęp do Internetu w celu wypełniania ankiet online
- Gotowość do podania danych kontaktowych, w tym numeru telefonu, adresu e-mail i adresu pocztowego
Kryteria wyłączenia:
1) Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 - Grupa Fotografii UV
Uczestnicy wypełniają 1 kwestionariusz na początku badania, 1 po odbyciu szkolenia na temat ochrony skóry przed słońcem i unikania solarium oraz 1 po około 3 miesiącach od odbycia szkolenia w zakresie ochrony skóry.
Uczestnicy otrzymali materiały informacyjne omawiające profilaktykę raka skóry, ochronę przed słońcem i unikanie solarium.
Na początku badania wykonano 2 zdjęcia twarzy.
Jedno zdjęcie jest zdjęciem standardowym, drugie zdjęcie jest zrobione z filtrem ultrafioletowym (UV).
|
Uczestnicy wypełniają 1 kwestionariusz na początku badania, 1 po odbyciu szkolenia na temat ochrony skóry przed słońcem i unikania solarium oraz 1 po około 3 miesiącach od odbycia szkolenia w zakresie ochrony skóry.
Inne nazwy:
Na początku badania wykonano 2 zdjęcia twarzy.
Jedno zdjęcie jest zdjęciem standardowym, drugie zdjęcie jest zrobione z filtrem ultrafioletowym (UV).
Inne nazwy:
Na początku nauki rozdawane są materiały informacyjne omawiające profilaktykę raka skóry, ochronę przed słońcem i unikanie solarium.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 - Grupa porównawcza
Uczestnicy wypełniają 1 kwestionariusz na początku badania, 1 po odbyciu szkolenia na temat ochrony skóry przed słońcem i unikania solarium oraz 1 po około 3 miesiącach od odbycia szkolenia w zakresie ochrony skóry.
Uczestnicy otrzymali materiały informacyjne omawiające profilaktykę raka skóry, ochronę przed słońcem i unikanie solarium.
|
Uczestnicy wypełniają 1 kwestionariusz na początku badania, 1 po odbyciu szkolenia na temat ochrony skóry przed słońcem i unikania solarium oraz 1 po około 3 miesiącach od odbycia szkolenia w zakresie ochrony skóry.
Inne nazwy:
Na początku nauki rozdawane są materiały informacyjne omawiające profilaktykę raka skóry, ochronę przed słońcem i unikanie solarium.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik ochrony przed słońcem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyjściowe zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną są oceniane za pomocą zgłaszanych przez samych siebie miar zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną.
Zarówno punktacja wyjściowa, jak i 3-miesięczne złożone wyniki zachowania mieszczą się w zakresie od 1 do 5 i są obliczane jako średnia z czterech elementów zachowania związanego z ochroną przeciwsłoneczną.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-1037
- NCI-2015-00764 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie rakowi
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam