- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02426853
Ultraviolett (UV) fotografering hos ungdomar
Solskydd, solningsbeteenden och attityder hos ungdomar
Målet med denna forskningsstudie är att lära sig hur elever reagerar på att se ett fotografi av eventuella hudskador de kan ha i ansiktet. Denna hudskada kan orsakas av solexponering eller användning av solarier. Forskare vill också lära sig om elevers solskydd, solningsbeteenden och attityder till solexponering, solskydd, solningsbeteenden och hudcancer.
Forskare kommer att använda resultaten av denna studie för att utforma program för studenter om solskydd och undvikande av solbränna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om deltagaren samtycker till att delta i denna studie kommer de att fylla i 3 enkäter om solskydd, brunbeteenden, solbränna och attityder och åsikter om solexponering, solskydd, solningsbeteenden och hudcancer.
Deltagarens skola kommer att tilldelas 1 av 2 möjliga grupper:
- Om deltagarens skola tilldelas grupp 1, kommer de att få 2 bilder tagna av deras ansikte. Ett (1) foto är ett standardfoto (som det man kan ta med en vanlig kamera). Det andra fotot är taget med ett ultraviolett (UV) filter och visar hudskador som inte kan ses på ett standardfoto.
- Om deltagarens skola tilldelas grupp 2 kommer de inte att ta några bilder.
Om deltagaren är i grupp 1 kommer de och en medlem av studiepersonalen att jämföra standard- och UV-bilderna tillsammans. Studiepersonalen kommer att diskutera eventuella hudskador som har setts med deltagaren. En medlem av studiepersonalen kommer att anteckna på ett pappersformulär alla synliga reaktioner som deltagaren kan ha på att se sitt UV-fotografi. Deltagarna kommer också att få en utdelning som diskuterar förebyggande av hudcancer, solskydd och hur man undviker solarier. Deltagaren kommer att se sina bilder på en datorskärm. Deltagaren kommer inte att få sina bilder. I slutet av denna studie kommer bilderna att raderas.
Om deltagaren är i grupp 2 kommer de bara att få en utdelning som diskuterar förebyggande av hudcancer, solskydd och hur man undviker solarier.
Alla deltagare kommer att fylla i 1 frågeformulär i början av studien (innan de får någon form av utbildning om förebyggande av hudcancer), 1 frågeformulär efter att ha fått utbildning om hur man skyddar deltagarens hud från solen och hur man undviker solarier, och 1 frågeformulär kl. ca 3 månader efter att man fått utbildningen om hur man skyddar huden mot solen och hur man undviker solarier.
Deltagaren kommer att slutföra dessa studieprocedurer i skolan och de kan svara på några av frågeformulären utanför skolan. Deltagaren kommer att fylla i det första frågeformuläret på papper på sin skola. Deltagarna kommer att ha möjlighet att fylla i detta frågeformulär online om de inte kan fylla i det på papper samma dag som studieteamet besöker deras skola. Deltagaren kommer att fylla i det andra frågeformuläret på papper på sin skola. Deltagaren kommer att fylla i det tredje frågeformuläret online. Länkar till online-frågeformulären kommer att skickas till den e-postadress som deltagaren kommer att ange på deltagarens kontaktinformationsformulär. Deltagaren kommer också att ha möjlighet att få en länk till frågeformuläret via textmeddelande om de ger oss ett mobiltelefonnummer som kan ta emot textmeddelanden på deltagarens kontaktinformationsformulär. Deltagare kan ådra sig avgifter för att ta emot textmeddelanden.
Studielängd:
Studenternas deltagande i denna studie kommer att avslutas efter att de har fyllt i det sista frågeformuläret. Det tar cirka 1 timme att fylla i alla frågeformulär och procedurer.
Detta är en undersökningsstudie.
Upp till 420 deltagare kommer att registreras i denna studie. Alla kommer att delta genom MD Anderson på olika skolor i Houston-området.
Endast cirka 35 deltagare kommer att kunna delta på varje skola. Detta innebär att även om deltagaren samtycker, kan de inte väljas ut att delta i denna studie. Studentdeltagarna kommer att väljas slumpmässigt från poolen av studenter som accepterar att delta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77092
- Houston Independent School District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i 7:an eller 8:an
- Förmåga att tala, läsa och skriva engelska
- Har e-postadress och internetåtkomst för att fylla i online-undersökningar
- Villighet att lämna kontaktinformation inklusive telefonnummer, e-postadress och postadress
Exklusions kriterier:
1) N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 - UV-fotograferingsgrupp
Deltagarna fyller i 1 frågeformulär i början av studien, 1 efter att ha fått utbildning om hur man skyddar huden från sol och hur man undviker solarier, och 1 ca 3 månader efter att ha fått hudskyddsutbildning.
Deltagarna fick utdelningar som diskuterar förebyggande av hudcancer, solskydd och hur man undviker solarier.
I början av studien togs 2 bilder av ansiktet.
Det ena fotot är ett standardfoto, det andra fotot är taget med ett ultraviolett (UV) filter.
|
Deltagarna fyller i 1 frågeformulär i början av studien, 1 efter att ha fått utbildning om hur man skyddar huden från sol och hur man undviker solarier, och 1 ca 3 månader efter att ha fått hudskyddsutbildning.
Andra namn:
I början av studien togs 2 bilder av ansiktet.
Det ena fotot är ett standardfoto, det andra fotot är taget med ett ultraviolett (UV) filter.
Andra namn:
I början av studien gavs utdelat material som diskuterar förebyggande av hudcancer, solskydd och hur man undviker solarier.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 - Jämförelsegrupp
Deltagarna fyller i 1 frågeformulär i början av studien, 1 efter att ha fått utbildning om hur man skyddar huden från sol och hur man undviker solarier, och 1 ca 3 månader efter att ha fått hudskyddsutbildning.
Deltagarna fick utdelningar som diskuterar förebyggande av hudcancer, solskydd och hur man undviker solarier.
|
Deltagarna fyller i 1 frågeformulär i början av studien, 1 efter att ha fått utbildning om hur man skyddar huden från sol och hur man undviker solarier, och 1 ca 3 månader efter att ha fått hudskyddsutbildning.
Andra namn:
I början av studien gavs utdelat material som diskuterar förebyggande av hudcancer, solskydd och hur man undviker solarier.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Solskyddsbeteende Kompositpoäng
Tidsram: 3 månader
|
Baslinjesolskyddsbeteenden utvärderas med hjälp av självrapporterade mått på solskyddsbeteenden.
Både baseline- och 3-månaders beteende sammansatta poäng varierar från 1 till 5 och beräknas som medelvärdet av de fyra solskyddsbeteendeobjekten.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2014-1037
- NCI-2015-00764 (Registeridentifierare: NCI CTRP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .