- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02426853
Fotografía ultravioleta (UV) en adolescentes
Protección solar, comportamientos y actitudes de bronceado en adolescentes
El objetivo de este estudio de investigación es aprender cómo reaccionan los estudiantes al ver una fotografía de cualquier daño en la piel que puedan tener en la cara. Este daño en la piel puede ser causado por la exposición al sol o el uso de camas de bronceado. Los investigadores también quieren aprender sobre la protección solar de los estudiantes, los comportamientos de bronceado y las actitudes hacia la exposición al sol, la protección solar, los comportamientos de bronceado y el cáncer de piel.
Los investigadores utilizarán los resultados de este estudio para diseñar programas para estudiantes sobre protección solar y prevención del bronceado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si el participante acepta participar en este estudio, completará 3 cuestionarios sobre protección solar, comportamientos de bronceado, quemaduras solares y actitudes y opiniones sobre la exposición al sol, protección solar, comportamientos de bronceado y cáncer de piel.
La escuela del participante se asignará a 1 de 2 grupos posibles:
- Si la escuela del participante se asigna al Grupo 1, se le tomarán 2 fotos de la cara. Una (1) foto es una foto estándar (como el tipo que se puede tomar con una cámara normal). La otra foto se tomó con un filtro ultravioleta (UV) y muestra daños en la piel que no se pueden ver en una foto estándar.
- Si la escuela del participante se asigna al Grupo 2, no se tomarán fotografías.
Si el participante está en el Grupo 1, él y un miembro del personal del estudio compararán las fotografías estándar y UV juntas. El personal del estudio hablará con el participante sobre cualquier daño en la piel que se observe. Un miembro del personal del estudio registrará en un formulario de papel cualquier reacción visible que pueda tener el participante al ver su fotografía UV. El participante también recibirá un folleto que trata sobre la prevención del cáncer de piel, la protección solar y cómo evitar las camas de bronceado. El participante verá sus fotos en la pantalla de una computadora. A los participantes no se les darán sus fotos. Al final de este estudio, las fotos serán eliminadas.
Si el participante está en el Grupo 2, solo recibirá un folleto que trata sobre la prevención del cáncer de piel, la protección solar y cómo evitar las camas de bronceado.
Todos los participantes completarán 1 cuestionario al comienzo del estudio (antes de recibir cualquier tipo de educación sobre la prevención del cáncer de piel), 1 cuestionario después de recibir educación sobre cómo proteger la piel del participante del sol y cómo evitar las camas de bronceado, y 1 cuestionario al aproximadamente 3 meses después de recibir la educación sobre cómo proteger la piel del sol y cómo evitar las camas de bronceado.
El participante completará estos procedimientos de estudio en la escuela y es posible que responda algunos de los cuestionarios fuera de la escuela. El participante completará el primer cuestionario en papel en su escuela. El participante tendrá la opción de completar este cuestionario en línea si no puede completarlo en papel el día que el equipo de estudio visite su escuela. El participante completará el segundo cuestionario en papel en su escuela. El participante completará el tercer cuestionario en línea. Los enlaces a los cuestionarios en línea se enviarán a la dirección de correo electrónico que el participante proporcione en el formulario de información de contacto del participante. El participante también tendrá la opción de recibir un enlace al cuestionario a través de un mensaje de texto si nos proporciona un número de teléfono celular que pueda recibir mensajes de texto en el formulario de información de contacto del participante. El participante puede incurrir en cargos por recibir mensajes de texto.
Duración de los estudios:
La participación del estudiante en este estudio terminará después de haber completado el último cuestionario. Tomará alrededor de 1 hora completar todos los cuestionarios y procedimientos del estudio.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio se inscribirán hasta 420 participantes. Todos participarán a través de MD Anderson en diferentes escuelas en el área metropolitana de Houston.
Solo unos 35 participantes podrán participar en cada escuela. Esto significa que incluso si el participante está de acuerdo, es posible que no sea seleccionado para participar en este estudio. Los estudiantes participantes serán seleccionados al azar del grupo de estudiantes que estén de acuerdo en participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77092
- Houston Independent School District
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en 7º u 8º grado
- Habilidad para hablar, leer y escribir en inglés.
- Tiene dirección de correo electrónico y acceso a Internet para completar encuestas en línea
- Disponibilidad para proporcionar información de contacto, incluido el número de teléfono, la dirección de correo electrónico y la dirección postal
Criterio de exclusión:
1) N/A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1 - Grupo de Fotografía UV
Los participantes completan 1 cuestionario al comienzo del estudio, 1 después de recibir educación sobre cómo proteger la piel del sol y cómo evitar las camas de bronceado, y 1 aproximadamente 3 meses después de recibir educación sobre protección de la piel.
Los participantes recibieron folletos que tratan sobre la prevención del cáncer de piel, la protección solar y cómo evitar las camas de bronceado.
Al inicio del estudio, 2 fotos tomadas de la cara.
Una foto es una foto estándar, la otra foto se toma con un filtro ultravioleta (UV).
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Los participantes completan 1 cuestionario al comienzo del estudio, 1 después de recibir educación sobre cómo proteger la piel del sol y cómo evitar las camas de bronceado, y 1 aproximadamente 3 meses después de recibir educación sobre protección de la piel.
Otros nombres:
Al inicio del estudio, 2 fotos tomadas de la cara.
Una foto es una foto estándar, la otra foto se toma con un filtro ultravioleta (UV).
Otros nombres:
Al comienzo del estudio, se entregan folletos que analizan la prevención del cáncer de piel, la protección solar y cómo evitar las camas de bronceado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 2 - Grupo de comparación
Los participantes completan 1 cuestionario al comienzo del estudio, 1 después de recibir educación sobre cómo proteger la piel del sol y cómo evitar las camas de bronceado, y 1 aproximadamente 3 meses después de recibir educación sobre protección de la piel.
Los participantes recibieron folletos que tratan sobre la prevención del cáncer de piel, la protección solar y cómo evitar las camas de bronceado.
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Los participantes completan 1 cuestionario al comienzo del estudio, 1 después de recibir educación sobre cómo proteger la piel del sol y cómo evitar las camas de bronceado, y 1 aproximadamente 3 meses después de recibir educación sobre protección de la piel.
Otros nombres:
Al comienzo del estudio, se entregan folletos que analizan la prevención del cáncer de piel, la protección solar y cómo evitar las camas de bronceado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje compuesto de comportamiento de protección solar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los comportamientos de protección solar de referencia se evalúan utilizando medidas autoinformadas de comportamientos de protección solar.
Tanto las puntuaciones compuestas de comportamiento de referencia como de 3 meses varían de 1 a 5 y se calculan como la media de los cuatro elementos de comportamiento de protección solar.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1037
- NCI-2015-00764 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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