- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02426853
Ultraibolya (UV) fotózás serdülőkorban
Napvédelem, szoláriumozási viselkedések és attitűdök serdülőknél
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogyan reagálnak a tanulók az arcuk esetleges bőrsérüléséről készült fényképre. Ezt a bőrkárosodást a napsugárzás vagy a szolárium használata okozhatja. A kutatók a tanulók napvédelemmel, szoláriumozási viselkedésével, valamint a napsugárzással, a fényvédelemmel, a szoláriumozással és a bőrrákkal kapcsolatos attitűdökkel is foglalkoznak.
A kutatók ennek a tanulmánynak az eredményeit arra fogják használni, hogy programokat tervezzenek a diákok számára a napvédelemről és a barnulás elkerüléséről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha a résztvevő beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor 3 kérdőívet tölt ki a napvédelemről, a szoláriumozási viselkedésről, a leégésről, valamint a napsugárzásról, a napvédelemről, a szoláriumozási viselkedésről és a bőrrákról alkotott attitűdökről és véleményekről.
A résztvevő iskolája a 2 lehetséges csoport közül 1-be kerül besorolásra:
- Ha a résztvevő iskolája az 1. csoportba van besorolva, akkor 2 fotó készül az arcáról. Egy (1) fénykép egy szabványos fotó (mint amilyen egy normál fényképezőgéppel is készíthető). A másik fotó ultraibolya (UV) szűrővel készült, és olyan bőrsérüléseket mutat be, amelyek normál fotón nem láthatók.
- Ha a résztvevő iskolája a 2. csoportba van besorolva, nem készítenek fényképeket.
Ha a résztvevő az 1. csoportba tartozik, akkor ő és a vizsgálati személyzet egy tagja összehasonlítják a standard és az UV fényképeket. A vizsgálati személyzet minden észlelt bőrkárosodást megbeszél a résztvevővel. A vizsgálati személyzet egyik tagja papíron rögzít minden látható reakciót, amelyet a résztvevőnek az UV-fényképük megtekintése során tapasztalhat. A résztvevő egy szóróanyagot is kap, amely a bőrrák megelőzéséről, a fényvédelemről és a szolárium elkerüléséről szól. A résztvevők a számítógép képernyőjén láthatják fényképeiket. A résztvevő nem kapja meg a fényképeit. A tanulmány végén a fényképek törlésre kerülnek.
Ha a résztvevő a 2. csoportba tartozik, akkor csak egy szóróanyagot kap, amely a bőrrák megelőzéséről, a fényvédelemről és a szolárium elkerüléséről szól.
Minden résztvevő kitölt 1 kérdőívet a vizsgálat elején (mielőtt bármilyen oktatást kap a bőrrák megelőzésével kapcsolatban), 1 kérdőívet, miután megkapta az oktatást arról, hogyan védje meg a résztvevő bőrét a naptól és hogyan kerülje el a szoláriumot, és 1 kérdőívet körülbelül 3 hónappal azután, hogy megkapta az oktatást arról, hogyan védje meg a bőrt a naptól és hogyan kerülje el a szoláriumot.
A résztvevő ezeket a tanulmányi eljárásokat az iskolában végzi el, és az iskolán kívül is válaszolhat néhány kérdőívre. A résztvevő az első kérdőívet papíron tölti ki iskolájában. A résztvevőnek lehetősége lesz online kitölteni ezt a kérdőívet, ha nem tudja papíron kitölteni azon a napon, amikor a tanulócsoport meglátogatja iskoláját. A résztvevő kitölti a második kérdőívet papíron az iskolájában. A résztvevő a harmadik kérdőívet online tölti ki. Az online kérdőívekre mutató linkeket arra az e-mail címre küldjük, amelyet a résztvevő a résztvevő kapcsolatfelvételi űrlapon ad meg. A résztvevőnek lehetősége lesz szöveges üzenetben a kérdőívre mutató hivatkozást is megkapni, ha a Résztvevő Kapcsolatfelvételi űrlapon megadja számunkra a szöveges üzenetek fogadására alkalmas mobiltelefon számát. A résztvevőnek díjat számíthat fel a szöveges üzenetek fogadása.
Tanulmányi idő:
A tanulók részvétele ebben a vizsgálatban az utolsó kérdőív kitöltése után ér véget. Az összes vizsgálati kérdőív és eljárás kitöltése körülbelül 1 órát vesz igénybe.
Ez egy vizsgáló tanulmány.
Legfeljebb 420 résztvevőt vonnak be ebbe a tanulmányba. Mindannyian MD Andersonon keresztül vesznek részt Houston nagyobb körzetének különböző iskoláiban.
Minden iskolában csak körülbelül 35 résztvevő vehet részt. Ez azt jelenti, hogy még ha a résztvevő beleegyezik is, előfordulhat, hogy nem választhatják ki a vizsgálatban való részvételre. A résztvevő hallgatókat véletlenszerűen választják ki azon hallgatók köréből, akik beleegyeznek a részvételbe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77092
- Houston Independent School District
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7. vagy 8. osztályba iratkoztak be
- Tud angolul beszélni, olvasni és írni
- E-mail címmel és internet-hozzáféréssel rendelkezik az online felmérések kitöltéséhez
- Hajlandóság megadni a kapcsolattartási adatokat, beleértve a telefonszámot, e-mail címet és levelezési címet
Kizárási kritériumok:
1) N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport – UV fotózás csoport
A résztvevők 1 kérdőívet töltenek ki a vizsgálat elején, 1 kérdőívet a bőr nap elleni védelmével és a szoláriumok elkerülésével kapcsolatos oktatás után, egyet pedig körülbelül 3 hónappal a bőrvédelmi oktatás után.
A résztvevők szóróanyagot kaptak a bőrrák megelőzéséről, a fényvédelemről és a szolárium elkerüléséről.
A tanulás elején 2 fénykép készült az arcról.
Az egyik fotó egy standard fotó, a másik fotó ultraibolya (UV) szűrővel készült.
|
A résztvevők 1 kérdőívet töltenek ki a vizsgálat elején, 1 kérdőívet a bőr nap elleni védelmével és a szoláriumok elkerülésével kapcsolatos oktatás után, egyet pedig körülbelül 3 hónappal a bőrvédelmi oktatás után.
Más nevek:
A tanulás elején 2 fénykép készült az arcról.
Az egyik fotó egy standard fotó, a másik fotó ultraibolya (UV) szűrővel készült.
Más nevek:
A tanulmány elején szóróanyagokat kaptak, amelyek a bőrrák megelőzéséről, a fényvédelemről és a szoláriumozás elkerüléséről szólnak.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport – Összehasonlító csoport
A résztvevők 1 kérdőívet töltenek ki a vizsgálat elején, 1 kérdőívet a bőr nap elleni védelmével és a szoláriumok elkerülésével kapcsolatos oktatás után, egyet pedig körülbelül 3 hónappal a bőrvédelmi oktatás után.
A résztvevők szóróanyagot kaptak a bőrrák megelőzéséről, a fényvédelemről és a szolárium elkerüléséről.
|
A résztvevők 1 kérdőívet töltenek ki a vizsgálat elején, 1 kérdőívet a bőr nap elleni védelmével és a szoláriumok elkerülésével kapcsolatos oktatás után, egyet pedig körülbelül 3 hónappal a bőrvédelmi oktatás után.
Más nevek:
A tanulmány elején szóróanyagokat kaptak, amelyek a bőrrák megelőzéséről, a fényvédelemről és a szoláriumozás elkerüléséről szólnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fényvédelem viselkedésének összetett pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
A kiindulási fényvédő viselkedést a fényvédelemre vonatkozó saját maguk által bejelentett mérések alapján értékelik.
Mind az alapvonal, mind a 3 hónapos viselkedési összetett pontszám 1 és 5 között van, és a négy fényvédő viselkedési elem átlagaként számítják ki.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-1037
- NCI-2015-00764 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rákmegelőzés
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítéseVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve