Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém řezných průvodců pro instalaci celkové výměny kolena

4. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Vyhodnocení přesnosti systému jediného řezných průvodců pro instalaci celkové náhrady kolena

Protéza kolena je ověřená léčba konečného stádium osteoartrózy kolena a tento zásah obvykle poskytuje významné zlepšení kvality života pacientů. Významné procento pacientů (až 30%) je však zklamáno výsledkem intervence. Jednou hypotézou, která by mohla vysvětlit tyto špatné výsledky, může být špatné umístění implantátů. Jednotlivé řezné průvodce se vyrábějí po plánování odezvy CT skenování podle anatomie CT skenování každého pacienta a následně se přizpůsobily jeho skutečné anatomii během chirurgického zákroku, a tak teoreticky lepší přesnost implementace nad konvenčními technikami. V minulosti se ukázalo, že navigace byla zlatým standardem při měření trojrozměrné orientace implantátů během chirurgického zákroku a tento systém se ve službě systematicky používá více než 10 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti provozovali ve službě v roce 2014, aby se starali o osteoartrózu v konečném stádiu implantací celkové protézy kolena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti za 18 let
  • Pacienti provozovali ve službě v roce 2014, aby se starali o osteoartrózu v konečném stádiu implantací celkové protézy kolena.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení kvality života pacientů po náhradě kolena
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
Každé 3 měsíce po dobu jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrospektivní studie

Předplatit