- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02429245
Egyvágó útmutatók rendszer a teljes térdcsere felszereléséhez
2025. szeptember 4. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az egyetlen vágóvezető rendszer pontosságának értékelése a teljes térdpótlás telepítéséhez
A térdprotézis a térd osteoarthritis végstádiumának validált kezelése, és ez a beavatkozás általában jelentősen javítja a betegek életminőségét.
A betegek szignifikáns százaléka (legfeljebb 30%) csalódott a beavatkozás eredményében.
Az egyik hipotézis, amely megmagyarázhatja ezeket a rossz eredményeket, lehet az implantátumok rossz helyzete.
Az egyes vágási útmutatókat az egyes betegek CT -szkennelési anatómiájának megfelelő CT -szkennelés -tervezés után állítják elő, majd ezt követően a műtét során alkalmazott valós anatómiához adaptálták, így a megvalósítás elméletileg jobb pontossága a hagyományos technikákkal szemben.
A múltban kimutatták, hogy a navigáció az arany standard volt az implantátumok háromdimenziós orientációjának mérésében, és ezt a rendszert szisztematikusan használják a szolgáltatásban több mint 10 éve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek 2014-ben működtek a szolgálatban, hogy a térd protézisének beültetésével végezzék el a térd osteoarthritisét.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- A betegek 2014-ben működtek a szolgálatban, hogy a térd protézisének beültetésével végezzék el a térd osteoarthritisét.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek életminőségének javulása a térdpótlás után
Időkeret: 3 havonta egy év alatt
|
3 havonta egy év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 28.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Osteoarthritis
- Osteoarthritis, térd
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Epidemiológiai vizsgálatok
- Epidemiológiai vizsgálati jellemzők
- Kohort tanulmányok
- Esettanulmány-vizsgálatok
- Retrospektív vizsgálatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-62
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .