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Système de guides de coupe unique pour l'installation d'un remplacement total du genou

4 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation de la précision d'un seul système de guides de coupe pour l'installation d'un remplacement total du genou

La prothèse du genou est un traitement validé pour la phase terminale de l'arthrose du genou, et cette intervention offre généralement une amélioration significative de la qualité de vie des patients. Cependant, un pourcentage important de patients (jusqu'à 30%) sont déçus par l'issue de l'intervention. Une hypothèse qui pourrait expliquer ces mauvais résultats pourrait être le mauvais positionnement des implants. Des guides de coupe individuels sont produits après une planification de la réponse à la tomodensitométrie réalisée en fonction de l'anatomie de la tomodensitométrie de chaque patient, puis adapté à son véritable anatomie pendant la chirurgie, donc théoriquement une meilleure précision de la mise en œuvre par rapport aux techniques conventionnelles. Il a été démontré dans le passé que la navigation a été l'étalon-or pour mesurer l'orientation tridimensionnelle des implants pendant la chirurgie, et ce système est systématiquement utilisé dans le service depuis plus de 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont opéré dans le service en 2014 pour prendre soin de l'arthrose du genou en phase terminale par implantation d'une prothèse totale du genou.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients sur 18 ans
  • Les patients ont opéré dans le service en 2014 pour prendre soin de l'arthrose du genou en phase terminale par implantation d'une prothèse totale du genou.

Critères d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la qualité de vie des patients après le remplacement du genou
Délai: Tous les 3 mois sur une période d'un an
Tous les 3 mois sur une période d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Première publication (Estimé)

29 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-62

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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