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Ein einzelnes Schneidleitsystem zur Installation eines Gesamtknieersatzes

4. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bewertung der Genauigkeit eines einzelnen Schneidleitsystems zur Installation eines Total Knieersatzes

Die Knieprothese ist eine validierte Behandlung für das Endstadium der Knie-Arthrose, und diese Intervention bietet normalerweise eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität von Patienten. Ein signifikanter Prozentsatz der Patienten (bis zu 30%) ist jedoch vom Ergebnis der Intervention enttäuscht. Eine Hypothese, die diese schlechten Ergebnisse erklären könnte, könnte die schlechte Positionierung von Implantaten sein. Individuelle Schnittführer werden nach einer CT -Scan -Reaktionsplanung erzeugt, die gemäß der CT -Scan -Anatomie jedes Patienten durchgeführt und anschließend an seine wirkliche Anatomie während der Operation angepasst wurde, wodurch theoretisch eine bessere Genauigkeit der Implementierung über herkömmliche Techniken besser ist. In der Vergangenheit wurde gezeigt, dass die Navigation der Goldstandard bei der Messung der dreidimensionalen Ausrichtung der Implantate während der Operation war, und dieses System wird über 10 Jahre systematisch im Dienst verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten tätigten 2014 im Dienst, um die Knie-Arthrose im Endstadium durch Implantation einer Gesamtkreidprothese zu versorgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten tätigten 2014 im Dienst, um die Knie-Arthrose im Endstadium durch Implantation einer Gesamtkreidprothese zu versorgen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität von Patienten nach dem Knieersatz
Zeitfenster: alle 3 Monate über einen Zeitraum von einem Jahr
alle 3 Monate über einen Zeitraum von einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-62

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