Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt skæreguider System til installation af en total knæudskiftning

4. september 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering af nøjagtigheden af ​​et enkelt skæreguidesystem til installation af en total knæudskiftning

Knæprotesen er en valideret behandling af slutstadiet af knæartrose, og denne intervention giver normalt en betydelig forbedring af livskvaliteten for patienter. Imidlertid er en betydelig procentdel af patienter (op til 30%) skuffede over resultatet af interventionen. En hypotese, der kunne forklare disse dårlige resultater, kan være den dårlige placering af implantater. Individuelle skærevejledninger produceres efter en CT -scanningsresponsplanlægning udført i henhold til CT -scanningsanatomi for hver patient og efterfølgende tilpasset dens virkelige anatomi under operationen, og dermed teoretisk bedre nøjagtighed af implementeringen i forhold til konventionelle teknikker. Det er blevet vist i fortiden, at navigationen har været guldstandarden til måling af den tredimensionelle orientering af implantaterne under operationen, og dette system bruges systematisk i tjenesten i over 10 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opererede i tjenesten i 2014 for at pleje slutstadiet knæartrose ved implantation af en total knæprotese.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der opererede i tjenesten i 2014 for at pleje slutstadiet knæartrose ved implantation af en total knæprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af livskvaliteten for patienter efter knæudskiftning
Tidsramme: Hver 3. måned over en periode på et år
Hver 3. måned over en periode på et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Anslået)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Retrospektiv undersøgelse

Abonner