膝総交換を設置するためのシングルカッティングガイドシステム
2025年9月4日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
膝総交換を設置するための単一の切断ガイドシステムの精度の評価
膝のプロテーゼは、膝の変形性関節症の末端段階の検証された治療法であり、この介入は通常、患者の生活の質に大幅な改善を提供します。
ただし、患者のかなりの割合（最大30％）は、介入の結果に失望しています。
これらの貧弱な結果を説明できる仮説の1つは、インプラントの貧弱な位置付けである可能性があります。
個々の切断ガイドは、各患者のCTスキャン解剖学に従ってCTスキャン応答計画を実行し、その後、手術中の実際の解剖学に適応した後に生成され、したがって、従来の技術に対する実装の精度が理論的に優れています。
過去に、ナビゲーションは手術中のインプラントの3次元方向を測定する際のゴールドスタンダードであり、このシステムは10年以上サービスで体系的に使用されていることが示されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は2014年にサービスで手術を行い、膝の補綴物全体の着床により末期膝の変形性関節症の世話をしました。
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- 患者は2014年にサービスで手術を行い、膝の補綴物全体の着床により末期膝の変形性関節症の世話をしました。
除外基準：
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膝の交換後の患者の生活の質の改善
時間枠：1年間に3か月ごとに
|
1年間に3か月ごとに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Yves JENNY, MD、University Hospital, Strasbourg, france
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年4月30日
研究の完了 (実際)
2016年4月30日
試験登録日
最初に提出
2015年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月28日
最初の投稿 (推定)
2015年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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