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Sistema de guias de corte único para a instalação de uma substituição total do joelho

4 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação da precisão de um único sistema de guias de corte para a instalação de uma substituição total do joelho

A prótese do joelho é um tratamento validado para o estágio final da osteoartrite do joelho, e essa intervenção geralmente fornece uma melhora significativa na qualidade de vida dos pacientes. No entanto, uma porcentagem significativa de pacientes (até 30%) fica decepcionada com o resultado da intervenção. Uma hipótese que poderia explicar esses maus resultados pode ser o fraco posicionamento dos implantes. Os guias de corte individuais são produzidos após um planejamento de resposta à tomografia computadorizada realizado de acordo com a anatomia da tomografia computadorizada de cada paciente e, posteriormente, adaptada à sua anatomia real durante a cirurgia, teoricamente, teoricamente melhor precisão da implementação sobre as técnicas convencionais. Foi demonstrado no passado que a navegação tem sido o padrão-ouro na medição da orientação tridimensional dos implantes durante a cirurgia, e esse sistema é sistematicamente usado no serviço por mais de 10 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes operaram no serviço em 2014 para cuidar da osteoartrite do joelho em estágio final pela implantação de uma prótese total do joelho.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos
  • Os pacientes operaram no serviço em 2014 para cuidar da osteoartrite do joelho em estágio final pela implantação de uma prótese total do joelho.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria na qualidade de vida dos pacientes após a substituição do joelho
Prazo: a cada 3 meses durante um período de um ano
a cada 3 meses durante um período de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

29 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-62

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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