Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Single Cutting Guide System för installation av en total knäbyte

4 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Utvärdering av noggrannheten i ett enda skärguidersystem för installation av en total knäbyte

Knäprotesen är en validerad behandling för slutstadiet av knäartros, och denna intervention ger vanligtvis en betydande förbättring av patienternas livskvalitet. En betydande andel patienter (upp till 30%) är emellertid besvikna över resultatet av interventionen. En hypotes som kan förklara dessa dåliga resultat kan vara den dåliga positioneringen av implantat. Enskilda skärguider produceras efter en CT -skanningsplanering som genomförts enligt CT -skanningsanatomi hos varje patient och anpassas därefter till dess verkliga anatomi under operationen, och därmed teoretiskt bättre noggrannhet av implementeringen över konventionella tekniker. Det har tidigare visats att navigeringen har varit guldstandarden för att mäta implantatens tredimensionella orientering under operationen, och detta system används systematiskt i tjänsten i över 10 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter opererade i tjänsten 2014 för att ta hand om knäartros i slutet av knäet genom implantation av en total knäprotes.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Patienter opererade i tjänsten 2014 för att ta hand om knäartros i slutet av knäet genom implantation av en total knäprotes.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring i livskvaliteten för patienter efter knäbyte
Tidsram: var tredje månad under ett år på ett år
var tredje månad under ett år på ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Första postat (Beräknad)

29 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera