- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02429245
Single Cutting Guide System för installation av en total knäbyte
4 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Utvärdering av noggrannheten i ett enda skärguidersystem för installation av en total knäbyte
Knäprotesen är en validerad behandling för slutstadiet av knäartros, och denna intervention ger vanligtvis en betydande förbättring av patienternas livskvalitet.
En betydande andel patienter (upp till 30%) är emellertid besvikna över resultatet av interventionen.
En hypotes som kan förklara dessa dåliga resultat kan vara den dåliga positioneringen av implantat.
Enskilda skärguider produceras efter en CT -skanningsplanering som genomförts enligt CT -skanningsanatomi hos varje patient och anpassas därefter till dess verkliga anatomi under operationen, och därmed teoretiskt bättre noggrannhet av implementeringen över konventionella tekniker.
Det har tidigare visats att navigeringen har varit guldstandarden för att mäta implantatens tredimensionella orientering under operationen, och detta system används systematiskt i tjänsten i över 10 år.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter opererade i tjänsten 2014 för att ta hand om knäartros i slutet av knäet genom implantation av en total knäprotes.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter opererade i tjänsten 2014 för att ta hand om knäartros i slutet av knäet genom implantation av en total knäprotes.
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring i livskvaliteten för patienter efter knäbyte
Tidsram: var tredje månad under ett år på ett år
|
var tredje månad under ett år på ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2015
Första postat (Beräknad)
29 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artros
- Artros, knä
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Epidemiologiska studier
- Epidemiologiska studieegenskaper
- Kohortstudier
- Fallkontrollstudier
- Retrospektiva studier
Andra studie-ID-nummer
- 2014-62
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .