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Sistema di guide di taglio singolo per l'installazione di una sostituzione totale del ginocchio

4 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Valutazione dell'accuratezza di un singolo sistema di guide di taglio per l'installazione di una sostituzione totale del ginocchio

La protesi del ginocchio è un trattamento validato per lo stadio finale dell'osteoartrosi del ginocchio e questo intervento di solito fornisce un miglioramento significativo nella qualità della vita dei pazienti. Tuttavia, una percentuale significativa di pazienti (fino al 30%) è delusa dall'esito dell'intervento. Un'ipotesi che potrebbe spiegare questi scarsi risultati potrebbe essere il cattivo posizionamento degli impianti. Le guide di taglio individuali vengono prodotte dopo una pianificazione della risposta alla scansione TC eseguita secondo l'anatomia della TAC di ciascun paziente e successivamente adattate alla sua vera anatomia durante l'intervento chirurgico, quindi teoricamente migliore dell'accuratezza dell'implementazione rispetto alle tecniche convenzionali. In passato è stato dimostrato che la navigazione è stata il gold standard per misurare l'orientamento tridimensionale degli impianti durante l'intervento chirurgico e questo sistema viene sistematicamente utilizzato nel servizio per oltre 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno operato al servizio nel 2014 per prendersi cura dell'osteoartrite del ginocchio allo stadio terminale mediante l'impianto di una protesi totale del ginocchio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con più di 18 anni
  • I pazienti hanno operato al servizio nel 2014 per prendersi cura dell'osteoartrite del ginocchio allo stadio terminale mediante l'impianto di una protesi totale del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita dei pazienti dopo la sostituzione del ginocchio
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per un periodo di un anno
Ogni 3 mesi per un periodo di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

29 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-62

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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