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Sistema de guías de corte único para la instalación de un reemplazo total de rodilla

4 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluación de la precisión de un solo sistema de guías de corte para la instalación de un reemplazo total de rodilla

La prótesis de rodilla es un tratamiento validado para la etapa final de la osteoartritis de rodilla, y esta intervención generalmente proporciona una mejora significativa en la calidad de vida de los pacientes. Sin embargo, un porcentaje significativo de pacientes (hasta 30%) se decepcionan con el resultado de la intervención. Una hipótesis que podría explicar estos malos resultados podría ser el pobre posicionamiento de los implantes. Las guías de corte individuales se producen después de una planificación de respuesta a la exploración de tomografía computarizada de acuerdo con la anatomía de la tomografía computarizada de cada paciente, y posteriormente se adaptan a su anatomía real durante la cirugía, por lo tanto, teóricamente una mejor precisión de la implementación sobre las técnicas convencionales. En el pasado, se ha demostrado que la navegación ha sido el estándar de oro para medir la orientación tridimensional de los implantes durante la cirugía, y este sistema se usa sistemáticamente en el servicio durante más de 10 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes operaron en el servicio en 2014 para atender la osteoartritis de rodilla en etapa terminal mediante la implantación de una prótesis total de rodilla.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Los pacientes operaron en el servicio en 2014 para atender la osteoartritis de rodilla en etapa terminal mediante la implantación de una prótesis total de rodilla.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en la calidad de vida de los pacientes después del reemplazo de la rodilla
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante un período de un año
Cada 3 meses durante un período de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-62

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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