- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02430857
Osteopatie a latentní hypotyreóza
Osteopatie a latentní hypotyreóza: Účinnost osteopatické léčby na TSH u pacientů s latentní hypotyreózou
Tato studie hodnotí účinnost stimulace neurologických segmentů c8-th5 u pacientů s latentní hypotyreózou.
Jedna polovina účastníků dostane osteopatickou manuelovou léčbu za účelem stimulace příslušných segmentů, druhá polovina nebude léčena.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s latentní hypotyreózou vykazují zvýšený hormonální stav u TSH a normální hormonální stav u fT4. Studie ukázala, že osteopatická léčba měla pozitivní účinky na některé symptomy u pacientů s latentní hypotyreózou. Studie používala inventář bolesti jako nástroj pro měření účinku. V této studii chceme zhodnotit účinnost léčby na hormonální stav (TSH, fT4). Intervenční skupina bude dostávat neurologickou osteopatickou stimulaci po dobu 5 týdnů. Paralelní kontrolní skupina nebude dostávat žádnou terapii.
Bude proveden následný krevní screening (TSH, fT4). Výsledky obou skupin budou porovnány.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- latentní hypotyreóza
Kritéria vyloučení:
- Faktory, které mění vazbu tyroxinu a trijodthyroninu v séru
- Zvýšený globulin vázající tyroxin
- Snížený globulin vázající tyroxin
- Vazebné inhibitory
- Zděděné salicyláty
- Těhotenství
- Androgeny
- furosemid
- Novorozenecký stav
- Anabolické steroidy
- Volné mastné kyseliny
- Estrogeny
- Glukokortikoidy
- fenytoin
- Hepatitida
- Těžká nemoc
- karbamazepin
- porfyrie
- Jaterní selhání
- nesteroidní protizánětlivé léčivo (variabilní, přechodné)
- Heroin
- Nefróza
- heparin
- metadon
- Kyselina nikotinová
- Mitotan L-asparagináza
- 5-Fluoruracil
- SERMY (např. tamoxifen, raloxifen)
- Perfenazin
- patologie páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina OMT
Skupina OMT bude dostávat osteopatickou léčbu jednou týdně po dobu 1 hodiny po dobu 5 týdnů.
Po ošetření bude krev znovu vyšetřena.
|
Manuelova osteopatická léčba páteře
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nebude léčena.
Po 5 týdnech se znovu provede krevní screening.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna koncentrace TSH
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emanuel Diekmann, DO, Praxis fuer Osteopathy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-5-2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OMT
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineDokončeno
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic AssociationUkončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaZápis na pozvánkuPoruchy migrény | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Bolest hlavy, migrénaSpojené státy
-
MetiMedi PharmaceuticalsNeznámýRakovina prsu | Rakovina slinivky | Rakovina plicVietnam
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeIschemická choroba srdeční | Ischémie myokarduČína
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationNáborDiabetes mellitus typu 2 | Osteopatie u nemocí zařazených jindeSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoIschemická choroba srdečníHolandsko, Spojené státy, Kanada, Srbsko, Belgie, Spojené království, Francie, Německo, Švédsko, Česko, Dánsko, Maďarsko, Itálie
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaStaženoAngina pectoris, variantaKorejská republika
-
Diana Speelman, Ph.D.DokončenoSyndrom polycystických vaječníků
-
University of Milano BicoccaItalian School of Osteopathy and Manual Therapies; Alpha Search MilanoStaženoBolest hlavy typu napětí