Řízení nemocí a léčba zotavení Stupnice integrity Validace a vedení intervence (IT IS VALID)
Illness Management and Recovery (IMR) je osvědčený přístup k výuce spotřebitelů s těžkým duševním onemocněním, jak si stanovit a dosáhnout osobních cílů v oblasti zotavení a získat znalosti a dovednosti k samostatnému zvládání svých nemocí. Podélné, vícemístné a randomizované kontrolované studie prokázaly, že IMR je účinná při zvyšování sebekontroly a zvládání nemoci; některé důkazy také poukazují na nižší počty hospitalizací. Věrnost neboli dodržování konkrétního modelu léčby je stejně důležité jak pro klinický výzkum, tak pro praktické šíření praktik založených na důkazech do terénu.
Za tímto účelem výzkumný tým vyvinul hodnocení věrnosti IMR klinického lékaře, IMR Treatment Integrity Scale (IT-IS). Platnost předběžného IT-IS však nebyla důsledně hodnocena. Kromě toho je zásadní vyvinout strategie pro využití IT IS ke zvýšení dodržování modelu IMR a v konečném důsledku ke zvýšení spotřebitelských výsledků.
Účelem této studie je posoudit konstruktivní validitu IT-IS testováním vztahu mezi prvky IT-IS a mechanismy změny a proximálními výsledky. Vyšetřovatelé shromáždí vzorek nahrávek IMR relace a pre-post dat od účastníků IMR z náborových míst v Indianě, New Jersey a několika dalších státech. Vyšetřovatelé budou testovat předpokládané vztahy mezi konkrétními prvky programu a teoreticky navrženými mechanismy změny. Vyšetřovatelé také posoudí organizační a klinické faktory ovlivňující způsobilost IMR tím, že zahrnou průzkum pro zaměstnance, kteří se nacházejí jako místa, kde mají vyšetřovatelé klinické pracovníky podílející se na poskytování IMR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékaři:
- 18 let nebo starší
- Poskytování IMR individuálně nebo ve skupinovém formátu u zúčastněné agentury
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
- Ochota dokončit studijní opatření
- Ochota nechat si nahrát zvuk
Spotřebitelé:
- 18 let nebo starší
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
- Schopnost absolvovat krátký kognitivní screener
- Ochota dokončit studijní opatření
- Příjem intervence IMR u zúčastněné agentury
- Ochota nechat si nahrát zvuk
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice řízení a zotavení nemocí
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotila se pointervenční skóre.
Toto opatření je navrženo tak, aby vyhodnotilo spotřebitelské schopnosti sebezvládání nemocí.
Tato škála je založena na 15 položkách, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 do 5. Vyšší čísla této škály představují lepší výsledky.
Průměrné skóre všech 15 položek je uvedeno jako primární výsledné skóre pro tuto škálu.
|
3 měsíce
|
|
Stupnice integrity léčby nemocí a zotavení
Časové okno: 3 měsíce
|
K posouzení způsobilosti lékaře při poskytování IMR byla použita hodnotící stupnice kompetence lékaře.
Tato data byla použita k testování teorie, že kompetence IMR ovlivní schopnost spotřebitelů zapojit se do postupů samostatného řízení nemocí, jak je hodnoceno na stupnici Illness Management and Recovery Scale.
Tato škála je hodnocena vyškolenými pozorovateli a škála obsahuje 16 položek, hodnocených na 1 - 5 bodové škále.
A 5 označuje vyšší kompetenci a věrnost modelu léčby IMR.
Pro všech 16 položek se vypočítá průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalifikaci lékaře v poskytování IMR.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory Short Form
Časové okno: 3 měsíce
|
Toto je spotřebitelská škála indikovaná pracovní aliance mezi spotřebitelem a lékařem.
Škála má 12 položek hodnocených na 7bodové stupnici Likertova stylu (v rozmezí 1-7).
Celkové skóre poskytlo průměrné skóre všech 12 položek.
Lepší pracovní spojenectví je indikováno vyšším skóre.
|
3 měsíce
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Časové okno: 3 měsíce
|
Tato škála je spotřebitelem hodnoceným hodnocením vnímaných systémů sociální podpory.
Existuje 12 položek, z nichž každá je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici (v rozmezí 1-7).
Ze všech 12 položek se vypočítá průměrné skóre.
Vyšší skóre představuje lepší výsledky (tj. vyšší úroveň vnímané sociální opory).
|
3 měsíce
|
|
Stupnice naděje dospělého státu
Časové okno: 3 měsíce
|
Toto je spotřebitelsky hodnocené měřítko, které posuzuje úroveň naděje související s cílem, kterou spotřebitel má.
Tato verze je měřítkem 6 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici (rozsah 1–4, přičemž 1 je „Rozhodně nepravda“ a 4 je „Rozhodně pravda“).
Souhrnné skóre se vypočítá sečtením všech 6 položek.
Vyšší skóre představuje lepší výsledky (tj. vyšší naději související s cílem).
Tato souhrnná skóre pak byla průměry pro výpočet průměrného skóre pro náš vzorek.
|
3 měsíce
|
|
Stručná adaptivní subškála COPE
Časové okno: 3 měsíce
|
Toto je spotřebitelem hodnocené hodnocení dovedností adaptivního zvládání.
To je odvozeno od položky 28 v plném rozsahu.
Škála používá Likertovu škálu 1-4, která ukazuje frekvenci používání různých strategií zvládání.
Existuje 14 subškál, každá se vypočítá sečtením 2 položek.
Rozsah na každé subškále je 2 - 8. 14 subškál je dále kombinováno do 2 větších škál – maladaptivní a adaptivní coping.
Adaptivní zvládání se vypočítá zprůměrováním odpovědí z 8 ze 14 subškál.
Vyšší skóre značí lepší výsledky (tj. vyšší využití adaptivních strategií zvládání).
|
3 měsíce
|
|
Stupnice hodnocení dodržování léku
Časové okno: 3 měsíce
|
Toto je spotřebitelsky hodnocená stupnice hodnotící dodržování léků.
Jedná se o 10 položkovou stupnici s každou otázkou hodnocenou jako „ano“ nebo „ne“.
Ano je přiřazena hodnota 1.
Stupnice se pohybuje od 0 (žádné odpovědi „ano“) do 10 (všechny odpovědi „ano“ jsou schváleny).
Celkový počet odpovědí „ano“ se sečte a vytvoří se souhrnné skóre.
Průměrné skóre se vypočítá na základě zprůměrování souhrnných skóre pro celý vzorek spotřebitelů.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky při dodržování léků.
|
3 měsíce
|
|
UNCOPE Opatření
Časové okno: 3 měsíce
|
Toto opatření meThis je spotřebitelem hodnocený screener zneužívání návykových látek, který se skládá ze 6 otázek „ano“ nebo „ne“.
Odpovědi „ano“ je přiřazena hodnota 1.
Celkový počet odpovědí „ano“ se sečte a skóre vyšší než 4 znamená pravděpodobnost zneužívání návykových látek.
Vyšší skóre znamená horší výsledky pro tuto škálu (tj. čím vyšší skóre, tím větší je pravděpodobnost problémů se zneužíváním návykových látek).
|
3 měsíce
|
|
Stručná COPE Maladaptivní subškála
Časové okno: 3 měsíce
|
Toto je spotřebitelem hodnocené hodnocení dovedností adaptivního zvládání.
To je odvozeno od položky 28 v plném rozsahu.
Škála používá Likertovu škálu 1-4, která ukazuje frekvenci používání různých strategií zvládání.
Existuje 14 subškál, každá se vypočítá sečtením 2 položek.
Rozsah na každé subškále je 2 - 8. 14 subškál je dále kombinováno do 2 větších škál – maladaptivní a adaptivní coping.
Maladaptivní coping se vypočítá zprůměrováním odpovědí ze 6 ze 14 subškál.
Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky (tj. vyšší využívání maladaptivních copingových strategií).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21MH096835-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .