Betegségkezelés és gyógyulási kezelés Integritási skála Validálás és Vezetői beavatkozás fejlesztése (IT IS VALID)
A betegségkezelés és gyógyulás (IMR) egy bizonyítékokon alapuló megközelítés a súlyos mentális betegségben szenvedő fogyasztók számára, hogy megtanítsák a személyes gyógyulási célokat kitűzni és elérni, valamint elsajátítani a betegségeik önálló kezeléséhez szükséges ismereteket és készségeket. Longitudinális, több helyszínen végzett és randomizált, kontrollált vizsgálatok kimutatták, hogy az IMR hatékonyan javítja a betegség önkezelését és a megküzdést; néhány bizonyíték a kórházi kezelések arányának csökkenésére is utal. A hűség, vagy egy adott kezelési modellhez való ragaszkodás egyaránt fontos mind a klinikai kutatás, mind a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok gyakorlati terjesztése szempontjából.
Ennek érdekében a kutatócsoport kifejlesztett egy IMR-klinikus szintű hűségértékelést, az IMR kezelési integritás skálát (IT-IS). Az előzetes IT-IS érvényességét azonban nem értékelték szigorúan. Ezenkívül kulcsfontosságú az IT IS felhasználására vonatkozó stratégiák kidolgozása az IMR-modellhez való ragaszkodás fokozása és végső soron a fogyasztói eredmények javítása érdekében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az IT-IS konstrukciós érvényességét az IT-IS elemei, valamint a változási mechanizmusok és a proximális eredmények közötti kapcsolat tesztelésével. A nyomozók mintát fognak gyűjteni az IMR-ülés felvételeiből és a poszt előtti adatokból az Indiana, New Jersey és számos más állam toborzóhelyeiről származó IMR résztvevőktől. A kutatók tesztelni fogják a feltételezett kapcsolatokat az egyes programelemek és az elméletileg javasolt változtatási mechanizmusok között. A vizsgálók az IMR-kompetenciát befolyásoló szervezeti és klinikai tényezőket is felmérik, és felmérést végeznek azon munkatársak körében, akik olyan helyszíneken találhatók, ahol a vizsgálók klinikusai részt vesznek az IMR-szolgáltatásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klinikusok:
- 18 éves vagy idősebb
- IMR biztosítása egyénileg vagy csoportos formában egy részt vevő ügynökségnél
- Hajlandó és képes beleegyezést adni
- Hajlandó a tanulmányi intézkedések elvégzésére
- Készen áll a hangfelvétel
Fogyasztók:
- 18 éves vagy idősebb
- Hajlandó és képes beleegyezést adni
- Képes egy rövid kognitív szűrővizsgálat elvégzésére
- Hajlandó a tanulmányi intézkedések elvégzésére
- IMR beavatkozás fogadása egy részt vevő ügynökségnél
- Készen áll a hangfelvétel
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségkezelési és gyógyulási skála
Időkeret: 3 hónap
|
A beavatkozás utáni pontszámokat értékelték.
Ez az intézkedés arra szolgál, hogy felmérje a fogyasztók által minősített betegségek önkezelési készségeit.
Ez a skála 15 tételen alapul, amelyek mindegyike egy 5 pontos Likert-skálán van értékelve, 1-től 5-ig. A skála magasabb számai jobb eredményeket jelentenek.
Ennek a skálának az elsődleges eredménypontszáma mind a 15 elem átlagos pontszáma.
|
3 hónap
|
|
Betegségkezelési és gyógyulási kezelési integritási skála
Időkeret: 3 hónap
|
A klinikus kompetencia értékelési skáláját használták a klinikusok IMR biztosításával kapcsolatos kompetenciájának felmérésére.
Ezeket az adatokat arra használták fel, hogy teszteljék azt az elméletet, amely szerint az IMR-kompetencia befolyásolja a fogyasztók azon képességét, hogy részt vegyenek a betegségek önkezelési gyakorlatában, a betegségkezelési és gyógyulási skála szerint.
Ezt a skálát képzett megfigyelők értékelik, és a skála 16 tételt tartalmaz, 1-től 5-ig terjedő skálán.
Az 5-ös magasabb kompetenciát és hűséget jelez az IMR kezelési modellhez.
A rendszer mind a 16 elemre átlagos pontszámot számít ki.
A magasabb pontszámok magasabb klinikus kompetenciát jeleznek az IMR szolgáltatásban.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory Rövid űrlap
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy fogyasztó által értékelt skála, amely a fogyasztó és a klinikus közötti munkaszövetséget jelzi.
A skála 12 elemből áll, 7 pontos Likert-stílusskálán (1-7-ig) értékelve.
Az összpontszám mind a 12 elem átlagos pontszámát adta.
A jobban működő szövetséget magasabb pontszám jelzi.
|
3 hónap
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a skála az észlelt szociális támogatási rendszerek fogyasztói értékelése.
12 tétel van értékelve egy 7 pontos Likert-skálán (1-7-ig).
Az átlagpontszám mind a 12 elemből számítható ki.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek (azaz magasabb szintű szociális támogatást).
|
3 hónap
|
|
Felnőtt állapotú remény skála
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy fogyasztó által értékelt mérőszám, amely felméri a fogyasztó célhoz kapcsolódó reményének szintjét.
Ez a verzió egy 6 tételből álló mérőszám, minden elem 4 pontos skálán van értékelve (1-től 4-ig terjedő tartomány, ahol az 1 a "határozottan hamis", a 4 pedig a "határozottan igaz").
Az összesítő pontszámot mind a 6 tétel összegzésével számítjuk ki.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek (azaz magasabb gólhoz kapcsolódó reményt).
Ezek az összesített pontszámok azután átlagok voltak a mintánk átlagos pontszámának kiszámításához.
|
3 hónap
|
|
Rövid COPE adaptív alskála
Időkeret: 3 hónap
|
Ez az adaptív megküzdési képességek fogyasztói értékelése.
Ez a 28-as tételből származik, teljes skála.
A skála 1-4 Likert skálát használ, amely jelzi a különböző megküzdési stratégiák alkalmazásának gyakoriságát.
14 alskála van, mindegyik 2 tétel összegzésével számítható ki.
A tartomány mindegyik alskálán 2-8. A 14 alskála további 2 nagyobb skálába van kombinálva - maladaptív és adaptív megküzdés.
Az adaptív megküzdést úgy számítják ki, hogy a 14 alskála közül 8-ból átlagolják a válaszokat.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (azaz az adaptív megküzdési stratégiák nagyobb arányú használatát).
|
3 hónap
|
|
Gyógyszertapadást értékelő skála
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy fogyasztó által értékelt skála, amely értékeli a gyógyszerek betartását.
Ez egy 10 tételes skála, amelyen minden kérdés "igen" vagy "nem" minősítést kapott.
Az igenhez 1-es érték van hozzárendelve.
A skála 0-tól (nincs „igen” válasz) 10-ig terjed (minden „igen” válasz jóváhagyva).
Az „igen” válaszok összesített számát összegzi az összesítő pontszám létrehozásához.
Az átlagos pontszámot a teljes fogyasztói minta összesítő pontszámainak átlagolása alapján számítják ki.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek a gyógyszeres adherenciában.
|
3 hónap
|
|
UNCOPE intézkedés
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a meThis intézkedés egy fogyasztó által értékelt kábítószerrel való visszaélés szűrése, amely 6 „igen” vagy „nem” kérdésből áll.
Az "igen" válasz 1-es értéket kap.
Az „igen” válaszok összesített számát összeadjuk, és a 4-nél nagyobb pontszám a szerrel való visszaélés valószínűségét jelzi.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek ezen a skálán (azaz minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a valószínűsége a kábítószerrel való visszaélésnek).
|
3 hónap
|
|
Rövid COPE maladaptív alskála
Időkeret: 3 hónap
|
Ez az adaptív megküzdési képességek fogyasztói értékelése.
Ez a 28-as tételből származik, teljes skála.
A skála 1-4 Likert skálát használ, amely jelzi a különböző megküzdési stratégiák alkalmazásának gyakoriságát.
14 alskála van, mindegyik 2 tétel összegzésével számítható ki.
A tartomány mindegyik alskálán 2-8. A 14 alskála további 2 nagyobb skálába van kombinálva - maladaptív és adaptív megküzdés.
A maladaptív megküzdést úgy számítják ki, hogy a 14 alskála közül 6-ból átlagolják a válaszokat.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (azaz a maladaptív megküzdési stratégiák nagyobb arányú használatát).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21MH096835-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Súlyos mentális betegség
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka