Validación de la Escala de Integridad del Tratamiento de Recuperación y Manejo de Enfermedades y Desarrollo de Intervención de Liderazgo (IT IS VALID)
19 de noviembre de 2015 actualizado por: Alan McGuire, Indiana University
Illness Management and Recovery (IMR) es un enfoque basado en evidencia para enseñar a los consumidores con enfermedades mentales graves cómo establecer y lograr objetivos de recuperación personal y adquirir el conocimiento y las habilidades para manejar sus enfermedades de forma independiente. Los ensayos controlados aleatorios, longitudinales y en múltiples sitios han demostrado que la IMR es eficaz para aumentar el autocontrol y el afrontamiento de la enfermedad; alguna evidencia también apunta a tasas reducidas de hospitalización. La fidelidad, o la adherencia a un modelo de tratamiento específico, es igualmente importante tanto para la investigación clínica como para la difusión práctica de prácticas basadas en la evidencia en el campo.
Con este fin, el equipo de investigación ha desarrollado una evaluación de fidelidad a nivel clínico de IMR, la Escala de integridad del tratamiento de IMR (IT-IS). Sin embargo, la validez del IT-IS preliminar no ha sido evaluada rigurosamente. Además, es crucial desarrollar estrategias para utilizar el SI de TI para aumentar la adherencia al modelo IMR y, en última instancia, aumentar los resultados del consumidor.
El propósito de este estudio es evaluar la validez de constructo de IT-IS probando la relación entre los elementos de IT-IS y los mecanismos de cambio y los resultados próximos. Los investigadores recopilarán una muestra de grabaciones de sesiones de IMR y datos previos y posteriores de participantes de IMR de sitios de reclutamiento en Indiana, Nueva Jersey y varios otros estados. Los investigadores probarán las relaciones hipotéticas entre los elementos específicos del programa y los mecanismos de cambio propuestos teóricamente. Los investigadores también evaluarán los factores organizacionales y clínicos que afectan la competencia de IMR al incluir una encuesta para los miembros del personal que están ubicados como sitios donde los investigadores tienen médicos que participan en la provisión de IMR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
299
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consumidores con enfermedades mentales, que participan en la intervención de Manejo y Recuperación de Enfermedades en Nueva Jersey e Indiana.
Esto incluye consumidores de hospitales estatales, centros de rehabilitación y centros comunitarios de salud mental.
Además, los médicos que lideran la intervención también se consideran participantes del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Clínicos:
- 18 años o más
- Proporcionar IMR individualmente o en formato grupal en una agencia participante
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
- Dispuesto a completar medidas de estudio.
- Dispuesto a ser grabado en audio
Consumidores:
- 18 años o más
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
- Capaz de completar un breve examen cognitivo
- Dispuesto a completar medidas de estudio.
- Recibir intervención de IMR en una agencia participante
- Dispuesto a ser grabado en audio
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Manejo y Recuperación de Enfermedades
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluaron las puntuaciones posteriores a la intervención.
Esta medida está diseñada para evaluar las habilidades de autocontrol de enfermedades calificadas por el consumidor.
Esta escala se basa en 15 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos, que van del 1 al 5. Los números más altos de esta escala representan mejores resultados.
Se proporciona una puntuación media de los 15 elementos como la puntuación de resultado principal de esta escala.
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3 meses
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Escala de integridad del tratamiento de recuperación y manejo de enfermedades
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de calificación de competencia del médico se utilizó para evaluar la competencia del médico para proporcionar IMR.
Estos datos se usaron para probar la teoría de que la competencia IMR afectaría la capacidad de los consumidores para participar en prácticas de autocontrol de enfermedades según lo calificado por la Escala de recuperación y control de enfermedades.
Esta escala es calificada por observadores capacitados y contiene 16 ítems, calificados en una escala de 1 a 5 puntos.
Un 5 indica mayor competencia y fidelidad al modelo de tratamiento de IMR.
Se calcula una puntuación media de los 16 elementos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor competencia clínica para proporcionar IMR.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario abreviado de inventario de Working Alliance
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta es una escala calificada por el consumidor que indica una alianza de trabajo entre el consumidor y el médico.
La escala tiene 12 ítems, calificados en una escala de estilo Likert de 7 puntos (que van de 1 a 7).
La puntuación total proporcionó una puntuación media de los 12 elementos.
Una mejor alianza de trabajo se indica con una puntuación más alta.
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3 meses
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala es una evaluación calificada por el consumidor de los sistemas de apoyo social percibidos.
Hay 12 elementos, cada uno clasificado en una escala de Likert de 7 puntos (que van del 1 al 7).
Se calcula una puntuación media a partir de los 12 elementos.
Las puntuaciones más altas representan mejores resultados (es decir, niveles más altos de apoyo social percibido).
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3 meses
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Escala de esperanza estatal para adultos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta es una medida calificada por el consumidor que evalúa el nivel de esperanza relacionada con la meta que posee un consumidor.
Esta versión es una medida de 6 ítems, con cada ítem clasificado en una escala de 4 puntos (rango 1-4, siendo 1 "Definitivamente falso" y 4 "Definitivamente verdadero").
Una puntuación resumida se calcula sumando los 6 elementos.
Las puntuaciones más altas representan mejores resultados (es decir, mayor esperanza relacionada con la meta).
Estos puntajes resumidos fueron luego promedios para calcular un puntaje medio para nuestra muestra.
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3 meses
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Breve subescala adaptativa COPE
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta es una evaluación calificada por el consumidor de las habilidades de afrontamiento adaptativo.
Esto se deriva del ítem 28, escala completa.
La escala utiliza una escala de Likert de 1 a 4, que indica la frecuencia de uso de diferentes estrategias de afrontamiento.
Hay 14 subescalas, cada una calculada sumando 2 ítems.
El rango en cada subescala es de 2 a 8. Las 14 subescalas se combinan en 2 escalas más grandes: afrontamiento adaptativo y desadaptativo.
El afrontamiento adaptativo se calcula promediando las respuestas de 8 de las 14 subescalas.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (es decir, un mayor uso de estrategias de afrontamiento adaptativas).
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3 meses
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Escala de calificación de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta es una escala calificada por el consumidor que evalúa la adherencia a la medicación.
Esta es una escala de 10 ítems con cada pregunta calificada como "sí" o "no".
A un sí se le asigna un valor de 1.
La escala va de 0 (ninguna respuesta "sí") a 10 (todas las respuestas "sí" respaldadas).
El número total de respuestas "sí" se suman para crear una puntuación resumida.
La puntuación media se calcula sobre la base de promediar las puntuaciones resumidas de toda la muestra de consumidores.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados para la adherencia a la medicación.
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3 meses
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Medida UNCOPE
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta medida es una prueba de abuso de sustancias calificada por el consumidor que consta de 6 preguntas de "sí" o "no".
A una respuesta de "sí" se le asigna un valor de 1.
Se suma el número total de respuestas "sí" y una puntuación superior a 4 indica probabilidad de abuso de sustancias.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados para esta escala (es decir, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la probabilidad de problemas de abuso de sustancias).
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3 meses
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Breve subescala de mala adaptación de COPE
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta es una evaluación calificada por el consumidor de las habilidades de afrontamiento adaptativo.
Esto se deriva del ítem 28, escala completa.
La escala utiliza una escala de Likert de 1 a 4, que indica la frecuencia de uso de diferentes estrategias de afrontamiento.
Hay 14 subescalas, cada una calculada sumando 2 ítems.
El rango en cada subescala es de 2 a 8. Las 14 subescalas se combinan en 2 escalas más grandes: afrontamiento adaptativo y desadaptativo.
El afrontamiento desadaptativo se calcula promediando las respuestas de 6 de las 14 subescalas.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados (es decir, un mayor uso de estrategias de afrontamiento desadaptativas).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21MH096835-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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