Pokles u pacientů s CHOPN v souvislosti s plicní rehabilitací: Incidence, rizikové faktory a nástroje predikce
4. května 2015 aktualizováno: Thierry Troosters, KU Leuven
Primárním cílem této studie je zjistit výskyt pádů u kohorty pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) zařazených do programu plicní rehabilitace a ověřit rizikové faktory.
Sekundárním cílem je ověřit, zda jsou dostupné nástroje pro hodnocení rovnováhy v klinické praxi proveditelné a které nástroje a hodnoty nejlépe předpovídají pády u lidí s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Thierry Troosters, PhD
-
Kontakt:
- Wim Janssens, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Veronica Barbier, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ilse Muylaert, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Iris Coosemans
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti odeslaní do programu ambulantní plicní rehabilitace (PR) ve Fakultní nemocnici Gasthuisberg (Leuven, Belgie) budou podrobeni screeningu způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární diagnózou CHOPN podle mezinárodně uznávaných doporučení
- Všichni pacienti byli odesláni do ambulantního PR programu Fakultní nemocnice Gasthuisberg (Leuven, Belgie).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt pádů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
souvislost mezi pádem a skóre v testech rovnováhy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2015
První zveřejněno (ODHAD)
5. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S57678
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .