- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02434198
Stürzen bei Patienten mit COPD, die zur pulmonalen Rehabilitation überwiesen werden: Inzidenz, Risikofaktoren und Vorhersagewerkzeuge
4. Mai 2015 aktualisiert von: Thierry Troosters, KU Leuven
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit von Stürzen in einer Kohorte von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die an ein Lungenrehabilitationsprogramm überwiesen wurden, zu untersuchen und die Risikofaktoren zu überprüfen.
Das sekundäre Ziel ist es zu überprüfen, ob verfügbare Instrumente zur Bewertung des Gleichgewichts in der klinischen Praxis praktikabel sind und welche Instrumente und Werte Stürze bei Menschen mit COPD am besten vorhersagen können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Thierry Troosters, PhD
-
Kontakt:
- Wim Janssens, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Veronica Barbier, MSc
-
Unterermittler:
- Ilse Muylaert, MSc
-
Unterermittler:
- Iris Coosemans
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die an das ambulante Lungenrehabilitationsprogramm (PR) im Universitätskrankenhaus Gasthuisberg (Leuven, Belgien) überwiesen werden, werden auf ihre Eignung hin überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Primärdiagnose COPD gemäß international anerkannten Leitlinien
- Alle Patienten wurden an das ambulante PR-Programm des Universitätskrankenhauses Gasthuisberg (Leuven, Belgien) überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auftreten von Stürzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Assoziation zwischen Fallstatus und dem Ergebnis bei Gleichgewichtstests
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S57678
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .