- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02434198
Caídas en pacientes con EPOC derivados a rehabilitación pulmonar: incidencia, factores de riesgo y herramientas de predicción
4 de mayo de 2015 actualizado por: Thierry Troosters, KU Leuven
El objetivo principal de este estudio es investigar la incidencia de caídas en una cohorte de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) derivados a un programa de rehabilitación pulmonar y verificar los factores de riesgo.
El objetivo secundario es verificar si las herramientas de evaluación del equilibrio disponibles son factibles en la práctica clínica y qué herramientas y valores pueden predecir mejor las caídas en personas con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
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Contacto:
- Thierry Troosters, PhD
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Contacto:
- Wim Janssens, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Veronica Barbier, MSc
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Sub-Investigador:
- Ilse Muylaert, MSc
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Sub-Investigador:
- Iris Coosemans
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes remitidos al programa de rehabilitación pulmonar (PR) ambulatoria en el Hospital Universitario de Gasthuisberg (Lovaina, Bélgica) serán evaluados para determinar su elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico primario de EPOC según las guías internacionalmente aceptadas
- Todos los pacientes remitidos al programa ambulatorio de relaciones públicas del Hospital Universitario de Gasthuisberg (Lovaina, Bélgica).
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia de caída
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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asociación entre el estado de caída y la puntuación en las pruebas de equilibrio
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S57678
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .