- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02434198
Vallen bij patiënten met COPD verwezen naar longrevalidatie: incidentie, risicofactoren en voorspellingstools
4 mei 2015 bijgewerkt door: Thierry Troosters, KU Leuven
Het primaire doel van deze studie is om de incidentie van vallen te onderzoeken in een cohort van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die zijn verwezen naar een longrevalidatieprogramma en om de risicofactoren te verifiëren.
Het secundaire doel is na te gaan of de beschikbare tools voor balansbeoordeling haalbaar zijn in de klinische praktijk en welke tools en waarden vallen het beste kunnen voorspellen bij mensen met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- Werving
- University Hospitals Leuven
-
Contact:
- Thierry Troosters, PhD
-
Contact:
- Wim Janssens, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Veronica Barbier, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Ilse Muylaert, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Iris Coosemans
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die worden doorverwezen naar het poliklinische programma voor longrevalidatie (PR) in het Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg (Leuven, België) zullen worden gescreend op geschiktheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met als hoofddiagnose COPD volgens internationaal aanvaarde richtlijnen
- Alle patiënten verwezen naar het poliklinische PR-programma van het Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg (Leuven, België).
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van vallen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
associatie tussen vallende status en de score op evenwichtstests
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S57678
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .